新北市新莊區中正路７９４號及桃園縣龜山鄉萬壽路１段５０巷２號 @ 政府開放資料

"醫立"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "EZMED"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001910號 | 有效日期: 2026/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ SL,EZ SR, EZ SV,EZ SS-50,EZ SS-72,EZ SS-94,EZ ST-19,EZ ST-38,以下空白。規格變更為詳如中文仿單核定本（原95.08.29核定之仿單核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 醫立股份有限公司

"醫立"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "EZMED"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001910號 | 有效日期: 20260821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ SL,EZ SR, EZ SV,EZ SS-50,EZ SS-72,EZ SS-94,EZ ST-19,EZ ST-38,以下空白。規格變更為詳如中文仿單核定本（原95.08.29核定之仿單核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 醫立股份有限公司

“睿新”舒活石雷射治療儀

英文品名: “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006153號 | 有效日期: 2028/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司

正光 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Saeko Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006328號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠馳股份有限公司

正光 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Saeko Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006328號 | 有效日期: 20260808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠馳股份有限公司

"凱瑪適"醫療口罩(未滅菌)

英文品名: "CareMax" Medical Face Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009171號 | 有效日期: 2026/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 凱瑪適生醫股份有限公司

"醫立"醫用清洗機

英文品名: "EZMED"AUTOMATIC WASHER/DISINFECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002064號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ WD,EZ WH,EZ WV,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 醫立股份有限公司

"醫立"醫用清洗機

英文品名: "EZMED"AUTOMATIC WASHER/DISINFECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002064號 | 有效日期: 20260922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ WD,EZ WH,EZ WV,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 醫立股份有限公司

"健新" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "CHIEN HSIN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004694號 | 有效日期: 2028/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 健新傷殘康健用具矯正院工廠

“健新”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “CHIEN HSIN”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004510號 | 有效日期: 2023/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 健新傷殘康健用具矯正院

“健新”軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “CHIEN HSIN”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004511號 | 有效日期: 2023/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 健新傷殘康健用具矯正院

“健新”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “CHIEN HSIN”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004510號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 健新傷殘康健用具矯正院

“健新”軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “CHIEN HSIN”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004511號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 健新傷殘康健用具矯正院

"健新" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "CHIEN HSIN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004694號 | 有效日期: 20230628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 健新傷殘康健用具矯正院工廠

“健新”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “CHIEN HSIN”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004510號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 健新傷殘康健用具矯正院

“健新”軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “CHIEN HSIN”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004511號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 健新傷殘康健用具矯正院

"醫立"環氧乙烷滅菌鍋

英文品名: "EZMED"ETHYLENE OXIDE GAS STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第002060號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ EO-141R,EZ EO-224R,EZ EO-328R,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 醫立股份有限公司

"醫立"環氧乙烷滅菌鍋

英文品名: "EZMED"ETHYLENE OXIDE GAS STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第002060號 | 有效日期: 20260912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ EO-141R,EZ EO-224R,EZ EO-328R,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 醫立股份有限公司

"醫立"醫用烘乾機

英文品名: "EZMED"DRYING CABINET | 許可證字號: 衛署醫器製字第002063號 | 有效日期: 20210922 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ D-60,EZ D-128,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 醫立股份有限公司

"雅登" 光固化機

英文品名: "Apoza" Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第001493號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雅登企業有限公司