“睿新”舒活石雷射治療儀
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中文品名“睿新”舒活石雷射治療儀的英文品名是“Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device, 許可證字號是衛部醫器製字第006153號, 有效日期是2028/06/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SS1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是睿新醫電股份有限公司.

#“睿新”舒活石雷射治療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006153號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/08
發證日期	2018/06/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“睿新”舒活石雷射治療儀
英文品名	“Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	O 物理醫學科學
醫器次類別二	O.5500 紅外線燈
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SS1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	睿新醫電股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號	45911257
製造商名稱	睿新醫電股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006153號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/08

發證日期

2018/06/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“睿新”舒活石雷射治療儀

英文品名

“Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

O 物理醫學科學

醫器次類別二

O.5500 紅外線燈

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SS1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

睿新醫電股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路四段53號10樓之1

申請商統一編號

45911257

製造商名稱

睿新醫電股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路516號之24(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/16

製造許可登錄編號

(空)

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“睿新”舒活石雷射治療儀的地址位於

新北市三重區重新路四段53號10樓之1

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鄭宇茹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 睿新醫電股份有限公司 \| 統一編號: 45911257
翁松河	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 110000 \| 所代表法人: \| 睿新醫電股份有限公司 \| 統一編號: 45911257
陳宗佑	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 443000 \| 所代表法人: 德翔投資股份有限公司 \| 睿新醫電股份有限公司 \| 統一編號: 45911257
吳志偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 睿新醫電股份有限公司 \| 統一編號: 45911257

鄭宇茹

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 睿新醫電股份有限公司 | 統一編號: 45911257

翁松河

職稱: 董事長 | 持有股份數: 110000 | 所代表法人: | 睿新醫電股份有限公司 | 統一編號: 45911257

陳宗佑

職稱: 監察人 | 持有股份數: 443000 | 所代表法人: 德翔投資股份有限公司 | 睿新醫電股份有限公司 | 統一編號: 45911257

吳志偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 睿新醫電股份有限公司 | 統一編號: 45911257

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睿新醫電股份有限公司

統一編號: 45911257 | 電話號碼: 02-89857611 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1

睿新醫電股份有限公司

統一編號: 45911257 | 電話號碼: 02-89857611 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1

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"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)	英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006920號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司
“睿新”舒活石雷射治療儀	英文品名: “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006153號 \| 有效日期: 20230608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS1增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司
"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)	英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006920號 \| 有效日期: 2022/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司
"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)	英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006920號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司

"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)

“睿新”舒活石雷射治療儀

"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)

"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)

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睿新醫電股份有限公司

食品業者登錄字號: F-145911257-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45911257 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1

睿新醫電股份有限公司

食品業者登錄字號: F-145911257-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45911257 | 新北市三重區重新路4段53號10樓之1

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"睿新"舒活石雷射治療儀	申請廠商: 睿新醫電股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120424 \| 核准結束日期: 1150424 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11204017 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
睿新醫電股份有限公司新莊廠	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市新莊區營盤里中正路516號之24(1樓) \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
睿新醫電股份有限公司新莊廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新莊區中正路516號之24(1樓) @ 醫療器材商資料集

"睿新"舒活石雷射治療儀

申請廠商: 睿新醫電股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120424 | 核准結束日期: 1150424 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11204017

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

睿新醫電股份有限公司新莊廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區營盤里中正路516號之24(1樓) | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

睿新醫電股份有限公司新莊廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新莊區中正路516號之24(1樓)

@ 醫療器材商資料集

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睿新醫電股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 @ 醫療器材商資料集
睿新醫電股份有限公司	電話: 02-89857611 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 @ 醫療器材商資料集
睿新醫電股份有限公司	電話: 02-89857611 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 @ 醫療器材商資料集

睿新醫電股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

睿新醫電股份有限公司

電話: 02-89857611 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1

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睿新醫電股份有限公司

電話: 02-89857611 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1

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名稱睿新醫電找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
睿新醫電股份有限公司新北市三重區重新路4段53號10樓之1	翁松河	45911257	核准設立

睿新醫電股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 負責人: 翁松河 | 統編: 45911257 | 核准設立

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與“睿新”舒活石雷射治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司