新美檢驗科技有限公司 @ 政府開放資料
新美檢驗科技有限公司 - 搜尋結果總共有 205 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
新美檢驗科技有限公司違反空氣污染防制法及環境檢驗測定機構管理辦法 | 違反處分時間: 108/01/08 | 裁處金額-元: 1000000 | 行為人名稱: 新美檢驗科技有限公司 | 違反事實: 檢測人員未執行空氣檢測類揮發性有機物洩漏檢測而檢測儀器編號EVG-001-04、EVG-001-06分別有數十筆原始數據紀錄及查核現場未發現儀器編號EVG-001-06校正紀錄表記錄之零值氣體採樣袋，... | 限制時間: | 是否已改善: 無改善事項 @ 環境部裁罰處分 |
新美檢驗科技有限公司違反空氣污染防制法及環境檢驗測定機構管理辦法 | 違反處分時間: 108/12/13 | 裁處金額-元: 200000 | 行為人名稱: 新美檢驗科技有限公司 | 違反事實: 未依檢測方法及檢驗室標準作業程序執行揮發性有機物洩漏檢測 | 限制時間: 109/01/06 | 是否已改善: 是 @ 環境部裁罰處分 |
新美檢驗科技有限公司違反空氣污染防制法及環境檢驗測定機構管理辦法 | 違反處分時間: 107/01/03 | 裁處金額-元: 200000 | 行為人名稱: 新美檢驗科技有限公司 | 違反事實: 未依檢測方法執行空氣污染物監測作業 | 限制時間: 107/01/29 | 是否已改善: 是 @ 環境部裁罰處分 |
新美檢驗科技有限公司違反空氣污染防制法及環境檢驗測定機構管理辦法 | 違反處分時間: 110/01/24 | 裁處金額-元: 200000 | 行為人名稱: 新美檢驗科技有限公司 | 違反事實: 執行「排放管道中二氧化硫自動檢測方法－非分散性紅外光法、紫外光法、螢光法(NIEA A413.75C)」之盲樣測試結果，連續2次不合格。 | 限制時間: | 是否已改善: 無改善事項 @ 環境部裁罰處分 |
新美檢驗科技有限公司 | 登錄日期: 1080821 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
新美檢驗科技有限公司 | 登錄日期: 1080821 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
美迪康立克廣屏血糖監測系統 | 英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max | 許可證字號: 衛部醫器製字第006460號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支2.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支3.... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美迪康立克廣屏血糖監測系統 | 英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max | 許可證字號: 衛部醫器製字第006460號 | 有效日期: 20240718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支2.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支3.... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美迪康立克血糖監測系統 | 英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Li | 許可證字號: 衛部醫器製字第006456號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測系統：血糖儀(BG-101) x1台、採血筆 x1支、血糖試片 50片x1、採血針 50支2. 血糖監測系統：血糖儀(BG-101)x1台、採血筆 x1支、血糖試片 25片x1、採血針 ... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美迪康立克血糖監測系統 | 英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Li | 許可證字號: 衛部醫器製字第006456號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測系統：血糖儀(BG-101) x1台、採血筆 x1支、血糖試片 50片x1、採血針 50支2. 血糖監測系統：血糖儀(BG-101)x1台、採血筆 x1支、血糖試片 25片x1、採血針 ... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
【台北】第134期CPPS採購供應專業認證 | 活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-08-19 09:00:00 | 結束時間: 2023-12-03 17:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市信義區忠孝東路五段508號3樓之7 | 地點名稱: SMIT教室 @ 新創圓夢網活動看板 |
“美提科”蜜拉長脈衝雷射系統 | 英文品名: “Medipark” Mellas-AYag Long-Pulsed Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030880號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美提科”奈秒Q開關雷射系統 | 英文品名: “Medipark” Nanos-KYag Q-Switched Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030867號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nanos-KYag | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美提科”蜜拉長脈衝雷射系統 | 英文品名: “Medipark” Mellas-AYag Long-Pulsed Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030880號 | 有效日期: 20230212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美提科”奈秒Q開關雷射系統 | 英文品名: “Medipark” Nanos-KYag Q-Switched Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030867號 | 有效日期: 20230208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nanos-KYag | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“薇奧菈”脈衝光及電波系統 | 英文品名: “Viora” V20 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028855號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V20。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原105.10.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“薇奧菈”脈衝光及電波系統 | 英文品名: “Viora” V20 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028855號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V20。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原105.10.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台美檢驗科技股份有限公司 | 所在工業區名稱: 五股工業區 | (實際廠場)地址: 新北市五股區五權三路二四號三樓 | 營利事業統一編號: 12682114 | 管制編號: F15B1985 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
宜康迷你血糖測試系統 | 英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 2022/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康靈巧型血糖測試系統 | 英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 | 有效日期: 20190701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
新美檢驗科技有限公司違反空氣污染防制法及環境檢驗測定機構管理辦法違反處分時間: 108/01/08 | 裁處金額-元: 1000000 | 行為人名稱: 新美檢驗科技有限公司 | 違反事實: 檢測人員未執行空氣檢測類揮發性有機物洩漏檢測而檢測儀器編號EVG-001-04、EVG-001-06分別有數十筆原始數據紀錄及查核現場未發現儀器編號EVG-001-06校正紀錄表記錄之零值氣體採樣袋，... | 限制時間: | 是否已改善: 無改善事項 @ 環境部裁罰處分 |
新美檢驗科技有限公司違反空氣污染防制法及環境檢驗測定機構管理辦法違反處分時間: 108/12/13 | 裁處金額-元: 200000 | 行為人名稱: 新美檢驗科技有限公司 | 違反事實: 未依檢測方法及檢驗室標準作業程序執行揮發性有機物洩漏檢測 | 限制時間: 109/01/06 | 是否已改善: 是 @ 環境部裁罰處分 |
新美檢驗科技有限公司違反空氣污染防制法及環境檢驗測定機構管理辦法違反處分時間: 107/01/03 | 裁處金額-元: 200000 | 行為人名稱: 新美檢驗科技有限公司 | 違反事實: 未依檢測方法執行空氣污染物監測作業 | 限制時間: 107/01/29 | 是否已改善: 是 @ 環境部裁罰處分 |
新美檢驗科技有限公司違反空氣污染防制法及環境檢驗測定機構管理辦法違反處分時間: 110/01/24 | 裁處金額-元: 200000 | 行為人名稱: 新美檢驗科技有限公司 | 違反事實: 執行「排放管道中二氧化硫自動檢測方法－非分散性紅外光法、紫外光法、螢光法(NIEA A413.75C)」之盲樣測試結果，連續2次不合格。 | 限制時間: | 是否已改善: 無改善事項 @ 環境部裁罰處分 |
新美檢驗科技有限公司登錄日期: 1080821 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
新美檢驗科技有限公司登錄日期: 1080821 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
美迪康立克廣屏血糖監測系統英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max | 許可證字號: 衛部醫器製字第006460號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支2.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支3.... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美迪康立克廣屏血糖監測系統英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max | 許可證字號: 衛部醫器製字第006460號 | 有效日期: 20240718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支2.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支3.... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美迪康立克血糖監測系統英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Li | 許可證字號: 衛部醫器製字第006456號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測系統：血糖儀(BG-101) x1台、採血筆 x1支、血糖試片 50片x1、採血針 50支2. 血糖監測系統：血糖儀(BG-101)x1台、採血筆 x1支、血糖試片 25片x1、採血針 ... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美迪康立克血糖監測系統英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Li | 許可證字號: 衛部醫器製字第006456號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測系統：血糖儀(BG-101) x1台、採血筆 x1支、血糖試片 50片x1、採血針 50支2. 血糖監測系統：血糖儀(BG-101)x1台、採血筆 x1支、血糖試片 25片x1、採血針 ... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美迪康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
【台北】第134期CPPS採購供應專業認證活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-08-19 09:00:00 | 結束時間: 2023-12-03 17:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市信義區忠孝東路五段508號3樓之7 | 地點名稱: SMIT教室 @ 新創圓夢網活動看板 |
“美提科”蜜拉長脈衝雷射系統英文品名: “Medipark” Mellas-AYag Long-Pulsed Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030880號 | 有效日期: 2028/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美提科”奈秒Q開關雷射系統英文品名: “Medipark” Nanos-KYag Q-Switched Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030867號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nanos-KYag | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美提科”蜜拉長脈衝雷射系統英文品名: “Medipark” Mellas-AYag Long-Pulsed Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030880號 | 有效日期: 20230212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美提科”奈秒Q開關雷射系統英文品名: “Medipark” Nanos-KYag Q-Switched Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030867號 | 有效日期: 20230208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nanos-KYag | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“薇奧菈”脈衝光及電波系統英文品名: “Viora” V20 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028855號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V20。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原105.10.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“薇奧菈”脈衝光及電波系統英文品名: “Viora” V20 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028855號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V20。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原105.10.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台美檢驗科技股份有限公司所在工業區名稱: 五股工業區 | (實際廠場)地址: 新北市五股區五權三路二四號三樓 | 營利事業統一編號: 12682114 | 管制編號: F15B1985 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
宜康迷你血糖測試系統英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 | 有效日期: 2022/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜康靈巧型血糖測試系統英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 | 有效日期: 20190701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |