柏量儀器股份有限公司 @ 政府開放資料

柏量儀器股份有限公司

統一編號: 83704743 | 電話號碼: 03-4312541 | 桃園市楊梅區三民里三民路55巷6號7樓

台灣柏原和泰股份有限公司

度量衡器種類: 呼氣酒精測試器及分析儀 | 輸入業 | 02-25148886、臺北市內湖區新湖一路36巷18號5樓、54172394、德山健介 | 執照號碼: A06114 | 執照之核准日期及有效期限: 1070706、1170705

“登士派 麥樂佛”普沛根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Propex II Apex Locator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006028號 | 有效日期: 2022/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"麥樂佛"普沛皮斯根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: "Maillefer" Propex Pixi Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012324號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

“登士派 麥樂佛”普沛根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Propex II Apex Locator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006028號 | 有效日期: 20220723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"麥樂佛"普沛皮斯根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: "Maillefer" Propex Pixi Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012324號 | 有效日期: 20221031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"賽飛" 基因艾斯柏特即時偵測PCR分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Cepheid" GeneXpert DX system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006789號 | 有效日期: 2023/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"賽飛" 基因艾斯柏特即時偵測PCR分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Cepheid" GeneXpert DX system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006789號 | 有效日期: 20230605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HIV-1 Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031746號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑，用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)，感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHIV-VL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HCV Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031729號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以GeneXpert儀器系統進行，可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，並使用螢光來檢測HCV RNA含量，本產品定量H... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHCV-VL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HCV Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031729號 | 有效日期: 20231016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以GeneXpert儀器系統進行，可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，並使用螢光來檢測HCV RNA含量，本產品定量H... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHCV-VL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HIV-1 Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031746號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑，用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)，感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHIV-VL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組

英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXBCRABL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組

英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXBCRABL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HBV Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033279號 | 有效日期: 2025/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV)DNA含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHBV-VL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HBV Viral Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033279號 | 有效日期: 20250220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV)DNA含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHBV-VL-CE-10，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

“史塔克” 速達-康柏特全自動血液凝固分析儀

英文品名: “Stago” STA Compact | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020970號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: STA Compact由實驗室分析儀和操作軟體組成，是與試劑產品和消耗品搭配使用的體外診斷醫療設備，STA Compact用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。可以對血漿樣本進行凝固法檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STA Compact, STA-Desorb U, STA-Cleaner Solution, PEG 25%, STA-CaCl2 0.025M, STA-Owren-Koller, STA-Sa... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“史塔克” 速達-康柏特全自動血液凝固分析儀

英文品名: “Stago” STA Compact | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020970號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: STA Compact由實驗室分析儀和操作軟體組成，是與試劑產品和消耗品搭配使用的體外診斷醫療設備，STA Compact用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。可以對血漿樣本進行凝固法檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STA Compact, STA-Desorb U, STA-Cleaner Solution, PEG 25%, STA-CaCl2 0.025M, STA-Owren-Koller, STA-Sa... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

高識能股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、292其他專用機械設備 | 統一編號: 28321170 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市香山區中埔里牛埔路251號

“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司