瓦里安台灣股份有限公司 @ 政府開放資料

“瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”直線加速器

英文品名: “Varian” Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032882號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Halcyon，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

"瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)

英文品名: "Varian" Radionuclide Teletherapy Source (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021102號 | 有效日期: 2024/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

"瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)

英文品名: "Varian" Radionuclide Teletherapy Source (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021102號 | 有效日期: 20241213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”腫瘤資訊系統

英文品名: “Varian” Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”立體定位頭架

英文品名: “Varian” Head Frame | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Head Frame以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

"瓦里安"直線加速器

英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”遙控後荷式近接治療機

英文品名: “Varian” Brachy Remote Afterloader | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024394號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GammaMed plus iX,GammaMed plus 3/24 iX,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”整合圓柱準直儀驗證及連鎖系統

英文品名: “Varian” Integrated Conical Collimator Verification and Interlock System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027615號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICVI以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”病患定位系統

英文品名: “Varian” Calypso System (include patient localization system and electromagnetic Beacon transponders... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027042號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Calypso以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年6月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”掃描器呼吸閘控系統

英文品名: “Varian” Respiratory Gating for Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029118號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RGSC以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”腫瘤影像資訊系統

英文品名: “Varian” Oncology Imaging Informatics System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029119號 | 有效日期: 2026/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Velocity以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”放射治療/放射手術系統

英文品名: “Varian” Radiotherapy/Radiosurgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026012號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TrueBeam, TrueBeam STx以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”直線加速器

英文品名: “Varian” Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000879號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/17 | 註銷理由: 產地變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Halcyon以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”放射治療驗證系統

英文品名: “Varian” Radiotherapy Treatment Verification System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028866號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Varian Verification System以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安” 電子呈像驗證系統

英文品名: “Varian” Electronic Portal Imaging Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027436號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安” 呼吸閘控系統

英文品名: “Varian” Respiratory Gating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027437號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RPM以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司