美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 政府開放資料

昆喜亞蛋白質品管液

英文品名: Quantia Proteins Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026083號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配昆喜亞(A1AGP、A1AT及β2M)檢驗試劑組使用，作為以免疫比濁法進行分析的品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K53-01。規格變更為：6K53-02。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

昆喜亞蛋白質品管液

英文品名: Quantia Proteins Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026083號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配昆喜亞(A1AGP、A1AT及β2M)檢驗試劑組使用，作為以免疫比濁法進行分析的品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K53-01。規格變更為：6K53-02。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

西福膜衣錠

英文品名: Cefol Filmta | 許可證字號: 衛署藥製字第052472號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/12/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命缺乏症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOF... | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第050273號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/12/15

喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/08/04

安培C型肝炎病毒抗體西方墨點法第三代檢驗試劑組

英文品名: MP Diagnostics HCV Blot 3.0 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027183號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係利用酵素免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中的C型肝炎病毒抗體。本產品未核准用於捐血者篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11130-018、11130-036。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

安培C型肝炎病毒抗體西方墨點法第三代檢驗試劑組

英文品名: MP Diagnostics HCV Blot 3.0 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027183號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係利用酵素免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中的C型肝炎病毒抗體。本產品未核准用於捐血者篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11130-018、11130-036。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組

英文品名: Quantia D-Dimer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027195號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配ARCHITECT c系統使用，定量檢測人類血漿(Citrated)中的D-二聚體濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：7K02-02、7K02-11及7K02-21。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組

英文品名: Quantia D-Dimer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027195號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配ARCHITECT c系統使用，定量檢測人類血漿(Citrated)中的D-二聚體濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：7K02-02、7K02-11及7K02-21。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

小兒培得賴維持液

英文品名: PEDIALYTE (R) ORAL ELECTROLYTE (MAINTENANCE SOLUTION) | 許可證字號: 衛署藥輸字第015367號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/12/20 | 註銷理由: 未依本署九十年五月二十三日公告事項一(二)執行 | 有效日期: 2003/09/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 輕微至中度腹瀉時或其他脫水症狀所導致體內水份及礦物質損失時之補充液 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;POTASSIUM CITRATE MONOH... | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES (PHILIPPINES)

昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組

英文品名: Quantia ASO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024293號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Quantia ASO試劑係搭配Abbott AEROSET及ARCHITECT cSystems分析儀，用來定量測試人類血清中的抗鏈球菌溶血素O(antistreptolysin-O)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quantia ASO 6K38-01 R1：2x44ml, R2：2x6mlQuantia ASO standard 6K46-01 6x1ml,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組

英文品名: Quantia ASO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024293號 | 有效日期: 20221213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Quantia ASO試劑係搭配Abbott AEROSET及ARCHITECT cSystems分析儀，用來定量測試人類血清中的抗鏈球菌溶血素O(antistreptolysin-O)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quantia ASO 6K38-01 R1：2x44ml, R2：2x6mlQuantia ASO standard 6K46-01 6x1ml,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

昆喜亞蛋白質校正液

英文品名: Quantia Proteins Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027182號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係用於使用免疫比濁法建立昆喜亞檢驗試劑組(A1AGP及A1AT) 的校正曲線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K45-01。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

昆喜亞蛋白質校正液

英文品名: Quantia Proteins Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027182號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係用於使用免疫比濁法建立昆喜亞檢驗試劑組(A1AGP及A1AT) 的校正曲線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K45-01。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞庫凱林注射劑１０公絲/公撮（多次劑量）

英文品名: ATRACURIUM BESYLATE INJECTION 10MG/ML (MULTIPLE-DOSE) "ABBOTT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第023147號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2006/03/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜時的輔助劑，以鬆弛骨骼肌，幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ATRACURIUM BESYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 製造商名稱: DELPHARM SAINT REMY

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名: Klaricid IV 500mg | 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLARITHROMYCIN | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/26

亞庫凱林注射劑５０公絲/小瓶

英文品名: ATRACURIUM BESYLATE INJECTION 10MG/ML 5ML/VIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第023136號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2006/03/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜時的輔助劑，以鬆弛骨骼肌，幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ATRACURIUM BESYLATE | 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES