美商史賽克 遠東 有限公司 @ 政府開放資料

“世界醫學”宮腔沖洗系統

英文品名: “W.O.M.” FLUID SAFE Fluid Management System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022072號 | 有效日期: 2021/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自請註銷;;美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司112年9月8日史字第112244號變更登記申請書。 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H111,M111,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史賽克”卡得樂遠端引導導管

英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 史派節克椎體支撐系統

英文品名: "Stryker" SpineJack System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025050號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.14核准之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 史派節克椎體支撐系統

英文品名: "Stryker" SpineJack System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025050號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.14核准之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史賽克”遠端輔助導管

英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片

英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 遠端橈骨固定系統

英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史賽克”遠端輔助導管

英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片

英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史賽克”卡得樂遠端引導導管

英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 遠端橈骨固定系統

英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 史特伯利前脊椎體內裝置

英文品名: "Stryker" Stabilis Anterior Interbody Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009839號 | 有效日期: 2012/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 史特伯利前脊椎體內裝置

英文品名: "Stryker" Stabilis Anterior Interbody Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009839號 | 有效日期: 20120307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 古利艾美分離式閉塞捲

英文品名: "Stryker" GDC DETACHABLE COIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010392號 | 有效日期: 2023/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：352730-4，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：353023-4、353024-4、353025-4... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 古利艾美分離式閉塞捲

英文品名: "Stryker" GDC DETACHABLE COIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010392號 | 有效日期: 20230908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：352730-4，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：353023-4、353024-4、353025-4... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 愛克雷得髖關節系統

英文品名: "STRYKER" ACCOLADE TMZF CEMENTLESS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010142號 | 有效日期: 2022/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

〝史賽克〞菲絲雀克灌注導管

英文品名: "Stryker" FASTRACKER INFUSION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010427號 | 有效日期: 2018/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0011341020(134102)，以下空白。。註銷規格：M0015501030。 註銷規格：M0011342080、M0011341090及M0011341080，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史賽克” 艾克斯平順傳送輔助導管

英文品名: “Stryker” AXS Offset Delivery Assist Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033054號 | 有效日期: 2024/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003DC0501500以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史賽克” 艾克斯長型套管組

英文品名: “Stryker” AXS Infinity LS Long Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034865號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GEN-10476-70, GEN-10476-80, GEN-10476-90以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

〝史賽克〞菲絲雀克灌注導管

英文品名: "Stryker" FASTRACKER INFUSION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010427號 | 有效日期: 20181014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0011341020(134102)，以下空白。。註銷規格：M0015501030。 註銷規格：M0011342080、M0011341090及M0011341080，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司