聚和核醫科技有限公司 @ 政府開放資料

聚和核醫科技有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SEECURE, LLC | 核准日期: 20080117 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫藥技術之開發事宜 | 統一編號: 04243562 | 對外事業地址: 高雄市潮寮里華東路28號 | 國外電話: | 國內地址: 高雄市潮寮里華東路28號 | 國內電話: 07-7887600

2022 臺大創創中心 Demo Day

聯絡方式: 02-3366-1739 | 是否收費: | 活動地點: 大安區羅斯福路四段85號B1（台大集思會議中心 蘇格拉底廳） | 開始日期: 20220223 | 結束日期: 20220223 | 發起單位: 臺大創創中心　窗口 | 主辦單位: 臺大創創中心

“歐尼雅”非吸收聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “Omnia” PTFE Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035480號 | 有效日期: 2027/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昱瑩生物科技有限公司

“路明克斯”愛維思呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

英文品名: ARIES Flu A/B&RSV Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031798號 | 有效日期: 20231119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配ARIES系統，利用即時聚合酶連鎖反應之體外診斷試劑，用於直接定性檢測具有呼吸道感染症狀患者的鼻咽拭子樣本中的流感病毒A型、B型和呼吸道融合細胞病毒(RSV)核酸。本產品可結合臨床和實驗室檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50-10020、CN-0335-01，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“凱杰” 紐莫帝斯BK病毒核酸檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “QIAGEN” NeuMoDx BKV Quant Test Strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023165號 | 有效日期: 2028/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是一種自動化體外核酸擴增檢測，須搭配 NeuMoDx 96 Molecular System、NeuMoDx 288 Molecular System使用，利用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)鑑別和... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

"凱杰" 紐莫帝斯多標的核酸自動化檢測系統

英文品名: "QIAGEN" NeuMoDx Molecular System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036163號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可從多種樣本類型中自動提取和分離核酸，並藉由螢光即時聚合酶連鎖反應(fluorescence-based PCR)以進行標的核酸序列之自動擴增和檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500100,500200,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“凱杰” 阿特斯自動化巨細胞病毒核酸檢驗試劑組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV QS-RGQ Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029513號 | 有效日期: 2027/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外核酸放大試驗，用於定量測定人類血漿中巨細胞病毒(CMV)DNA。本產品利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)檢測，需搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4503363，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“凱杰” 阿特斯自動化巨細胞病毒核酸檢驗試劑組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV QS-RGQ Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029513號 | 有效日期: 20270310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外核酸放大試驗，用於定量測定人類血漿中巨細胞病毒(CMV)DNA。本產品利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)檢測，需搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4503363，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“凱杰”阿斯特自動化BK病毒量核酸檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: “QIAGEN” artus BK Virus QS-RGQ kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020206號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用，利用聚合酶鏈反應(PCR)體外定量分析人體生物樣本中的BK病毒DNA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“凱杰”阿斯特自動化BK病毒量核酸檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: “QIAGEN” artus BK Virus QS-RGQ kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020206號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用，利用聚合酶鏈反應(PCR)體外定量分析人體生物樣本中的BK病毒DNA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

曾正文

主要專長: 新事業規劃, 品牌行銷策略, 商業模式, 創業計畫書撰寫, 專業認證輔導（GMP） | 所在地: 雲林縣 | 現職: 永美電腦資訊社／負責人 | 主要經歷: 73/04-76/05/全亞洲製藥廠廠長/20/15 76/12-79/06/行政院衛生署藥物食品檢驗局技士/210/5

【台中場】基層主管專業特訓認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-07-22 09:00:00 | 結束時間: 2023-08-26 16:00:00 | 地區縣市: 臺中市 | 活動地點: 台中市西屯區台灣大道四段1727號 | 地點名稱: 東海大學推廣部

“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件

英文品名: “Cynosure” PicoSure Series Alexandrite Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028802號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於去除紋身及良性色素病變，搭配3mm及6mm探頭以及聚焦陣列也可適用在治療痤瘡疤痕和皺紋在I-IV的皮膚型態中。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Picosure。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月2日核准之仿單、標籤核定本遺失註銷作廢)。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原107年3月5日... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

亞培性傳染病檢驗套組

英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培性傳染病檢驗套組

英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件

英文品名: “Cynosure” PicoSure Alexandrite Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028802號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於去除紋身及良性色素病變，搭配3mm及6mm探頭以及聚焦陣列也可適用在治療痤瘡疤痕和皺紋在I-IV的皮膚型態中。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Picosure。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月2日核准之仿單、標籤核定本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“新納龍”超音波系統及配件

英文品名: “Syneron” Ultrasound System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029361號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UltraShape Power | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“新納龍”超音波系統及配件

英文品名: “Syneron” Ultrasound System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029361號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UltraShape Power | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

馬公大山堡壘砲臺

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 澎湖縣政府 | 指定登錄理由: 現況保存完整，角石築砌精緻，見證日治時期營造技術色，具稀少性、不易再現及建築史之意義，富再利用價值及潛力。