臺北市中山區南京東路3段28號5樓 @ 政府開放資料

昱臺國際股份有限公司

連絡電話: (02)25166856 | 基隆關 | 統一編號: 84938207 | 臺北市中山區南京東路3段28號4樓 | 執照號碼:

“富士”數位X光攝影系統

英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022053號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-ID 600,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.3.2核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101.9.5核定之中文仿單核定本予以作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

怡中實業股份有限公司

統一編號: 12457307 | 電話號碼: 02-25062511 | 臺北市中山區南京東路3段28號7樓

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026367號 | 有效日期: 20240624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-3500以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

"富士能" 電子式內視鏡

英文品名: "FUJINON" VIDEO IMAGE ENDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012948號 | 有效日期: 20251108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:EC-250HL5,EC-450HL5,EC-250MP5, EC-450MP5, EC-250LP5,EC-450LP5, EC-250WI5, EC-450WI5, ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”先端部固定套

英文品名: “FUJIFILM” Distal Hood | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032990號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年11月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士” 電腦X光影像系統

英文品名: FCR PRIMA T2 System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000500號 | 有效日期: 20230304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子下消化道內視鏡

英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G. I. Endoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023128號 | 有效日期: 20261219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。102.3.15新增規格:EC-530FI、EC-530FL，以下空白。增加規格：EC-530WM3、EC-530WI3、EC-530WL3，以下空白。 註銷規格：EC-... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”片匣式電腦X光影像讀取儀

英文品名: “FUJIFILM” COMPUTED RADIOGRAPHY PROFECT CS PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026400號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 363，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子下消化道內視鏡

英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028693號 | 有效日期: 20260721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-L590WM。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”超音波內視鏡用氣囊(未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM” Balloon for Ultrasonic Endoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031093號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”內視鏡超音波主機

英文品名: “FUJIFILM” Ultrasonic Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029147號 | 有效日期: 20261220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SU-1，規格變更：詳如核定之中文說明書（原106年1月3日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子消化道內視鏡及其附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Gastrointestinal Endoscopes and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034008號 | 有效日期: 20251029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子上消化道內視鏡及其附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030400號 | 有效日期: 20221114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-L580NW7。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM” Ultrasonic Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029987號 | 有效日期: 20220727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-900，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士” X光診斷系統及其配件

英文品名: "FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033074號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子上消化道內視鏡及其附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030221號 | 有效日期: 20220913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EG-760R、EG-760Z。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子下消化道內視鏡及其附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030234號 | 有效日期: 20220918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-760R-V/M、EC-760R-V/I、EC-760R-V/L、EC-760ZP-V/M、EC-760ZP-V/L。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Ultrasonic Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030192號 | 有效日期: 20220912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P2612-M、P2615-M、P2620-M以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年9月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子下消化道內視鏡及附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030660號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-L600ZP7。增加規格，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司