臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 @ 政府開放資料

台塑生醫EGFR基因突變檢測套組

英文品名: Formosa EGFR Mutation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004963號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用來確認末期非小細胞肺癌患者其腫瘤帶有EGFR基因E19del、L858R、T790M、G719X、S768I、L861Q及E20ins的突變，並篩選出可以小分子酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：NA-0214P。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本（原104年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。新增規格：G719D(2156G>A)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

白夏菊超透亮防曬CC霜SPF50+/★★★★

英文品名: Scentless Chamomile Bright C C Cream SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/16

白夏菊超修護防曬乳 SPF50+/★★★★

英文品名: Scentless Chamomile UV Protect Cream SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

台塑便利家環保科技股份有限公司

統一編號: 90144197 | 電話號碼: 02-2712-2211-7790 | 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1

台塑結核桿菌抗原快速菌種鑑定檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: MeDiPro M.tuberculosis antigen rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001137號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試，本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑結核菌抗原酶免疫檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: MeDiPro M.tuberculosis Antigen ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001143號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試液體培養基中之結核菌特異性抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試，本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統

英文品名: I-health monitoring recording system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006364號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知愷他命/搖頭丸二合一快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure KET/ MDMA 2 in 1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003025號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人類尿液中的搖頭丸及/或愷他命。檢驗結果可作為初步篩檢之用，其愷他命陽性閥值為100 ng/mL，搖頭丸陽性閥值為500 ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式(DDE20×0A000)：25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒。(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原99年... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure BZD (OXA/FM2/NTZ) Rapid Test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002606號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的苯二氮類藥物，檢測結果可做為初步篩檢之用。試劑閾值標準為300 ng/ml(Oxazepam，俗稱氮平)、400 ng/mL (Flunitrazep... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單一鋁箔包裝：苯二類試劑條、乾燥劑、滴管各一個。25個鋁箔/盒、50個鋁箔/盒、100個鋁箔/盒、200個鋁箔/盒。(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002587號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式 (DA-702)：25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目：(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫人工代用骨(再吸收骨填充物)

英文品名: Formosa Bone Graft-CALTRIX (Resorbable Bone Void Filler) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002768號 | 有效日期: 2024/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤仿單包裝變更：詳如標籤仿單核定本(原98年9月4日標籤仿單核定本予以回收註銷)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.10.25核准之標籤仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

艷夏防護臉部防曬液SPF35/★★★★

英文品名: Broad Spectrum Facial Sunscreen Lotion SPF35/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2023/01/20

艷夏防護臉部防曬液SPF50+/★★★★

英文品名: Broad Spectrum Facial Sunscreen Lotion SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2023/01/20

①超潤持妝粉底精華乳SPF38★★★(自然膚)、(嫩膚)②Herbelle 潤色輕感防曬乳 SPF50+ ★★★

英文品名: ①Brightening Fluid Foundation SPF38★★★(Natural)、(Nude)②Herbelle Sun Protective Shield Lotion SPF50+★... | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

2%水楊酸粉刺調理抗痘精華

英文品名: 2% Salicylic Acid Pore & Acne Purifying Essence | 用途: 軟化角質、面皰預防 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

玻尿酸修護防曬乳SPF50+/★★★★，Ceramide舒緩修護防曬乳SPF50+/★★★★

英文品名: HA Revitalizing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★，Ceramide Soothing Repair Sun Protection Lotion SPF... | 用途: 防曬。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

白夏菊超輕感防曬凝露SPF50+/★★★★、HERBELLE X DF牡丹根清爽防曬凝露SPF50+/★★★★。

英文品名: Scentless Chamomile Airy light UV Aqua Gel SPF50+/★★★★、Paeonia Suffruticosa Root Extract Airy Light ... | 用途: 防曬 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

FORTE超輕透水感防曬凝乳SPF50+/★★★★

英文品名: FORTE Refreshing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

台塑生醫胱蛋白C校正液組

英文品名: MeDiPro Cystatin C Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004948號 | 有效日期: 2025/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係用於台塑生醫胱蛋白C試劑之校正，搭配台塑生醫胱蛋白C試劑及自動生化分析儀Hitachi7170/917機台使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號BC-0038J；包裝：Calibrator1 lx2ml；Calibrator2 lx2ml；Calibrator3 lx2ml；Calibrator 4 lx2ml；Calibrator5 l... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑抗體篩檢細胞組

英文品名: MeDiPro Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛署醫器製字第001972號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 篩檢血清檢體中具有臨床意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 x 5 ml/kit. 5 x 8 ml/kit.5 x 9 ml/kit . 5 x 10 ml/kit (SI, SII, SIII, A, B) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司