血清肌酸磷化活性 試驗試劑 @ 政府開放資料

血清肌酸磷化活性/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM CPK (CK)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中ＣＰＫ（ＣＫ）的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: CREATINOLFOSFATE (CREATINOL-O-PHOSPHATE);;ADENOSINE DIPHOSPHATE;;PHOSPHOCOZYMASE (COENZYME II) (NADP... | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清肌酸磷化活性/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM CPK (CK)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005464號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“西門子” 肌酸激酶(CK_L)檢驗試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Creatine Kinase (CK_L) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031993號 | 有效日期: 2028/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血漿(肝素鋰)或血清中的肌酸激酶活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097640，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 肌酸激酶(CK_L)檢驗試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Creatine Kinase (CK_L) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031993號 | 有效日期: 20231228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血漿(肝素鋰)或血清中的肌酸激酶活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097640，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德國虎瑪"肌酐酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: "Human" CK-MB liquiUV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015639號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 肌酐酸激酶MB同功酶檢測試劑是測量血清、血漿、尿液或其他體液中肌氨酸磷酸催化酶或同功異構酶(一群具有相似生物活性的酵素) 酵素活性的濃度含量。適用於全自動、半自動生化分析儀及手工操作的體外定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12118: 10 x10 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"德國虎瑪"肌酐酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: "Human" CK-MB liquiUV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015639號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 肌酐酸激酶MB同功酶檢測試劑是測量血清、血漿、尿液或其他體液中肌氨酸磷酸催化酶或同功異構酶(一群具有相似生物活性的酵素) 酵素活性的濃度含量。適用於全自動、半自動生化分析儀及手工操作的體外定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12118: 10 x10 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

關東化學適效能肌酸激酶試驗試劑

英文品名: Cica LaboFit CK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021414號 | 有效日期: 2025/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於測定血清、血漿中CK的活性（定量）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #77978 Cica LaboFit CK (R1 61 mL x 3; R2 22.5 mL x 3)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學適效能肌酸激酶試驗試劑

英文品名: Cica LaboFit CK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021414號 | 有效日期: 20250830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於測定血清、血漿中CK的活性（定量）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #77978 Cica LaboFit CK (R1 61 mL x 3; R2 22.5 mL x 3)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"德國虎瑪" 肌酸激酶檢測試劑

英文品名: "Human" CK NAC liquiUV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015124號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來測量血清及血漿中肌酸激酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12015 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"德國虎瑪" 肌酸激酶檢測試劑

英文品名: "Human" CK NAC liquiUV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015124號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來測量血清及血漿中肌酸激酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12015 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑

英文品名: cobas CKMB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029540號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311，cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：07190808190。新增規格：08057486190。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑

英文品名: cobas CKMB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029540號 | 有效日期: 20270411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311，cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：07190808190。新增規格：08057486190。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯肌酸激酶-MB生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CKMB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027908號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05168562/600tests。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CKMBL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026735號 | 有效日期: 20191111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 111系統，定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05401763 (2×50 tests)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯肌酸激酶-MB生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CKMB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027908號 | 有效日期: 20251117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05168562/600tests。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑

英文品名: cobas CKMBL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026728號 | 有效日期: 20191107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04525299 (100 tests)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CKMB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029565號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 111系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07442050190：2×50 tests，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CKMB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029565號 | 有效日期: 20270522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 111系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07442050190：2×50 tests，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 聖帝諾 肌酸激酶同功酶檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Sentinel CK-MB Liquid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035221號 | 有效日期: 2027/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer以抑制法測定血清和血漿中肌酸激酶(CK)之肌酸激酶同功酶活性(CK-MB和CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17649H, 16299C, 16299S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 肌酸激每同功每MB 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020979號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 肌酸激每同功每MB測試法為體外診斷檢測方法，藉由Dimension臨床化學系統，可定量偵測人類血清/血漿中肌酸激每同功每MB活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF32 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司