衛署醫器製字第002587號 @ 政府開放資料
衛署醫器製字第002587號 - 搜尋結果總共有 4 筆政府開放資料，以下是 1 - 4 [第 1 頁]。
台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑 | 英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002587號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式 (DA-702)：25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目：(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑 | 英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002587號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式 (DA-702)：25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目：(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“/琱j”醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: “UNIVERSAL” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002587號 | 有效日期: 2014/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 恒大股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“/琱j”醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: “UNIVERSAL” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002587號 | 有效日期: 20140831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110713 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 恒大股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002587號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式 (DA-702)：25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目：(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002587號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式 (DA-702)：25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。申請變更項目：(一)儲存溫度變更：8~35℃。(二)新增規格：增加3號塑膠卡規格。(三)標籤仿單變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“/琱j”醫用口罩 (未滅菌)英文品名: “UNIVERSAL” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002587號 | 有效日期: 2014/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 恒大股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“/琱j”醫用口罩 (未滅菌)英文品名: “UNIVERSAL” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002587號 | 有效日期: 20140831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110713 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 恒大股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |