衛部醫器製字第007600號 @ 政府開放資料
衛部醫器製字第007600號 - 搜尋結果總共有 5 筆政府開放資料，以下是 1 - 5 [第 1 頁]。
飛確 RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑 | 英文品名: Vstrip RV2 COVID-19 Antigen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007600號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀出現 5 天內之患者鼻腔、鼻咽採檢拭子檢體是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。新型冠狀病毒(SARS-C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG13020S01、IG13025C02，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛確 RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑 | 英文品名: Vstrip RV2 COVID-19 Antigen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007600號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀出現 5 天內之患者鼻腔、鼻咽採檢拭子檢體是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。新型冠狀病毒(SARS-C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG13020S01、IG13025C02，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華德”肢體裝具(未滅菌) | 英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007600號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華德”肢體裝具(未滅菌) | 英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華德”肢體裝具(未滅菌) | 英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 20240104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛確 RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑英文品名: Vstrip RV2 COVID-19 Antigen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007600號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀出現 5 天內之患者鼻腔、鼻咽採檢拭子檢體是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。新型冠狀病毒(SARS-C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG13020S01、IG13025C02，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛確 RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑英文品名: Vstrip RV2 COVID-19 Antigen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007600號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀出現 5 天內之患者鼻腔、鼻咽採檢拭子檢體是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。新型冠狀病毒(SARS-C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IG13020S01、IG13025C02，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華德”肢體裝具(未滅菌)英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007600號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華德”肢體裝具(未滅菌)英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華德”肢體裝具(未滅菌)英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 20240104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |