費森尤斯 血袋 @ 政府開放資料

“費森尤斯”血袋

英文品名: “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021595號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T4900 以下空白申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“費森尤斯”血袋

英文品名: “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021595號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T4900 以下空白申請變更項目：變更規格，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

"費森尤斯" 血漿過濾廢液袋5000毫升(未滅菌)

英文品名: “Fresenius”PF Waste Bag 5000 mL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004168號 | 有效日期: 2021/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

"費森尤斯" 血漿過濾廢液袋5000毫升(未滅菌)

英文品名: “Fresenius”PF Waste Bag 5000 mL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004168號 | 有效日期: 20210424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

英文品名: BIBAG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024235號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD

"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

英文品名: BIBAG | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/19

“費森尤斯”冷凍袋封口機(未滅菌)

英文品名: “Fresenius”Hemofreeze Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006825號 | 有效日期: 2013/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“費森尤斯”冷凍袋封口機(未滅菌)

英文品名: “Fresenius”Hemofreeze Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006825號 | 有效日期: 20130623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

量能靜脈輸注液

英文品名: VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024260號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000... | 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

"德意志" 血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: "Deutschland" Composeal (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002360號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於將含血液及血液產品的血袋管加熱密封。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9024661、#9024651、#9024401。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

"德意志" 血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: "Deutschland" Composeal (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002360號 | 有效日期: 20251226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於將含血液及血液產品的血袋管加熱密封。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9024661、#9024651、#9024401。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

量能靜脈輸注液

英文品名: VOLUVEN 6% SOLUTION FOR INFUSION | 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POLY(O-2 HYDROXYETHYL)STARCH (MOLAR SUBS 0.38-0.45; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000... | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/22

賀氏血得利６％

英文品名: HAES-STERIL 6% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017779號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/02/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STARCH HYDROXYETHLATED | 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

賀氏血得利１０％

英文品名: HAES-STERIL 10% | 許可證字號: 衛署藥輸字第018692號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/07/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: O-(2-HYDROXY-ETHYL)-AMYLOPECTIN HYDROLYSATE | 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

"卡比"利挫德注射劑

英文品名: Linezolid 2mg/ml Solution for Infusion "Kabi" | 許可證字號: 衛部藥輸字第027354號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對met... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LINEZOLID | 製造商名稱: FRESENIUS KABI NORGE AS

"卡比"利挫德注射劑

英文品名: Linezolid 2mg/ml Solution for Infusion "Kabi" | 適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對met... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LINEZOLID | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/20

“卡比” 康博含濾器血袋組

英文品名: “Kabi” CompoSelect in-line blood bag system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034914號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原110年11月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

〝德意志〞高功效封口機 (未滅菌)

英文品名: "Deutschland" Hemoseal (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002359號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於將含血液及血液產品的塑膠袋加熱密封。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #81039 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

〝德意志〞高功效封口機 (未滅菌)

英文品名: "Deutschland" Hemoseal (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002359號 | 有效日期: 20251226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於將含血液及血液產品的塑膠袋加熱密封。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #81039 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

量可循靜脈輸注液

英文品名: Volulyte 6% Solution for Infusio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025091號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療血容積過低 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ... | 製造商名稱: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH