醫試美 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑 未滅菌 @ 政府開放資料
醫試美 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑 未滅菌 - 搜尋結果總共有 8 筆政府開放資料，以下是 1 - 8 [第 1 頁]。
“醫試美” 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(未滅菌) | 英文品名: “EASEmed” Helicobacter pylori Antibody (HpAb) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004868號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫試美” 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(未滅菌) | 英文品名: “EASEmed” Helicobacter pylori Antibody (HpAb) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004868號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝克曼庫爾特"艾康抗幽門螺旋桿菌抗體快速檢測組 (未滅菌) | 英文品名: "Beckman Coulter" ICON HP Immunochemical Test Antigen Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011250號 | 有效日期: 20211230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝克曼庫爾特"艾康抗幽門螺旋桿菌抗體快速檢測組 (未滅菌) | 英文品名: "Beckman Coulter" ICON HP Immunochemical Test Antigen Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011250號 | 有效日期: 2021/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美利迪恩幽門螺旋桿菌酵素免疫分析檢測系統(未滅菌) | 英文品名: Meridian Bioscience Helicobactor pylori EIA Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001159號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以酵素免疫分析法偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 601348 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美利迪恩幽門螺旋桿菌快速免疫分析檢測系統 (未滅菌) | 英文品名: ImmunoCard STAT! HpSA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002107號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ImmunoCard STAT! HpSA為快速免疫分析法，偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌的抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #750720以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美利迪恩幽門螺旋桿菌酵素免疫分析檢測系統(未滅菌) | 英文品名: Meridian Bioscience Helicobactor pylori EIA Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001159號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以酵素免疫分析法偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 601348 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美利迪恩幽門螺旋桿菌快速免疫分析檢測系統 (未滅菌) | 英文品名: ImmunoCard STAT! HpSA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002107號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ImmunoCard STAT! HpSA為快速免疫分析法，偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌的抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #750720以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫試美” 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(未滅菌)英文品名: “EASEmed” Helicobacter pylori Antibody (HpAb) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004868號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“醫試美” 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(未滅菌)英文品名: “EASEmed” Helicobacter pylori Antibody (HpAb) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004868號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝克曼庫爾特"艾康抗幽門螺旋桿菌抗體快速檢測組 (未滅菌)英文品名: "Beckman Coulter" ICON HP Immunochemical Test Antigen Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011250號 | 有效日期: 20211230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝克曼庫爾特"艾康抗幽門螺旋桿菌抗體快速檢測組 (未滅菌)英文品名: "Beckman Coulter" ICON HP Immunochemical Test Antigen Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011250號 | 有效日期: 2021/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美利迪恩幽門螺旋桿菌酵素免疫分析檢測系統(未滅菌)英文品名: Meridian Bioscience Helicobactor pylori EIA Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001159號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以酵素免疫分析法偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 601348 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美利迪恩幽門螺旋桿菌快速免疫分析檢測系統 (未滅菌)英文品名: ImmunoCard STAT! HpSA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002107號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ImmunoCard STAT! HpSA為快速免疫分析法，偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌的抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #750720以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美利迪恩幽門螺旋桿菌酵素免疫分析檢測系統(未滅菌)英文品名: Meridian Bioscience Helicobactor pylori EIA Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001159號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以酵素免疫分析法偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 601348 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美利迪恩幽門螺旋桿菌快速免疫分析檢測系統 (未滅菌)英文品名: ImmunoCard STAT! HpSA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002107號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ImmunoCard STAT! HpSA為快速免疫分析法，偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌的抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #750720以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |