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長庚 定點照護檢測血糖監視系統

英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”血糖檢測系統

英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”血糖檢測系統

英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

長庚 定點照護檢測血糖監視系統

英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”血糖檢測系統

英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”血糖檢測系統

英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008161號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008595號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008161號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008595號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

長庚血糖檢測系統

英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003856號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組：包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 31... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

長庚血糖檢測系統

英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003856號 | 有效日期: 20180305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組：包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 31... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009889號 | 有效日期: 2028/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Chang Gung” Surgical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007860號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”TN95外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Chang Gung” TN95 Surgical Respirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008103號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMMA | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003744號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung” Plinth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005457號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”LED光源機

英文品名: “Chang Gung” LED Light Source | 許可證字號: 衛部醫器製字第005483號 | 有效日期: 2021/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Osler 1000 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“長庚”LED光源機

英文品名: “Chang Gung” LED Light Source | 許可證字號: 衛部醫器製字第005483號 | 有效日期: 20211216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Osler 1000 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫療用防護面罩 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Full Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005671號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司