Ｃ型肝炎抗體檢驗試劑 @ 政府開放資料
Ｃ型肝炎抗體檢驗試劑 - 搜尋結果總共有 422 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
"設計師" C型肝炎抗體檢驗試劑 | 英文品名: ARCHITECT Anti-HCV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012069號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體變更效能：ARCHITECT Anti-HCV分析是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定性測試人類血清、血漿及死亡後(無心跳)所採撿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests,400 tests2000 tests/盒變更規格：6C37-32、6C37-27、6C37-22、6C37-01及6C37-10。(原94.9.30核准之仿單、標籤核定本予以回收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"設計師" C型肝炎抗體檢驗試劑 | 英文品名: ARCHITECT Anti-HCV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012069號 | 有效日期: 20270419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體變更效能：ARCHITECT Anti-HCV分析是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定性測試人類血清、血漿及死亡後(無心跳)所採撿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests,400 tests2000 tests/盒變更規格：6C37-32、6C37-27、6C37-22、6C37-01及6C37-10。(原94.9.30核准之仿單、標籤核定本予以回收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Alinity i Anti-HCV Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032008號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i analyzer，可定性測試人類血清及血漿及死亡後(無心跳)所採檢的樣本中C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。本產品可用於C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P0622、08P0632、08P0601、08P0610，以下空白。新增規格：08P0623、08P0633、08P0602、08P0611，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Alinity i Anti-HCV Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032008號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i analyzer，可定性測試人類血清及血漿及死亡後(無心跳)所採檢的樣本中C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。本產品可用於C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P0622、08P0632、08P0601、08P0610，以下空白。新增規格：08P0623、08P0633、08P0602、08P0611，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
Ｃ型肝炎抗體檢驗試劑 | 英文品名: (COBAS)CORE ANTI-HCV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/18 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞 | 英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000528號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/21 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. @ 全部藥品許可證資料集 |
亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Alinity s Anti-HCV Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033127號 | 有效日期: 2025/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清和血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體，需搭配Alinity s系統使用。本產品用於協助診斷HCV感染，並... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06P0455, 06P0402, 06P0410, 06P0412，以下空白。詳如中文仿單核定本（原109年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Alinity s Anti-HCV Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033127號 | 有效日期: 20250109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清和血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體，需搭配Alinity s系統使用。本產品用於協助診斷HCV感染，並... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06P0455, 06P0402, 06P0410, 06P0412，以下空白。詳如中文仿單核定本（原109年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑 | 英文品名: AB-DELTAK | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
亞培" 愛可信" A型肝炎抗體檢驗試劑第二代 | 英文品名: AxSYM HAVAB 2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000703號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/01/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性或定量測試人類血清或血漿中之A型肝炎總抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG @ 全部藥品許可證資料集 |
"設計師" C型肝炎抗體檢驗試劑 | 英文品名: ARCHITECT Anti-HCV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000710號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/04/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG @ 全部藥品許可證資料集 |
亞培第二代C型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Alinity s Anti-HCV II Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035660號 | 有效日期: 2027/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity s系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷HCV感染，並可作為篩... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04W5655、04W5602、04W5610、04W5612，以下空白。新增規格：04W5656。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年7月29日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis C (aHCV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034186號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中的C型肝炎病毒免疫球蛋白G(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995456,10995457，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
Ｃ型肝炎抗體檢驗試劑〝巴斯德〞 | 英文品名: MONOLISA ANTI HCV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000383號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/07/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｃ型肝炎抗體。 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD @ 全部藥品許可證資料集 |
“西門子”B型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: Atellica IM HBc Total 2 (HBcT 2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036213號 | 有效日期: 2028/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清和血漿中的B型肝炎病毒(HBV)核心抗原總抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11200739、11200740，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” A型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis A Total (aHAVT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035237號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer定量測定人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒總抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995446、10995448，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” A型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: ADVIA Centaur HAV Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021406號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測人體血清與血漿中之A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVIA Centaur HAV Toatl主要試劑組ADVIA Centaur HAV Quality Control Material品管物 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” A型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: ADVIA Centaur HAV Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021406號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測人體血清與血漿中之A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVIA Centaur HAV Toatl主要試劑組ADVIA Centaur HAV Quality Control Material品管物 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組 | 英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 20241104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"設計師" C型肝炎抗體檢驗試劑英文品名: ARCHITECT Anti-HCV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012069號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體變更效能：ARCHITECT Anti-HCV分析是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定性測試人類血清、血漿及死亡後(無心跳)所採撿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests,400 tests2000 tests/盒變更規格：6C37-32、6C37-27、6C37-22、6C37-01及6C37-10。(原94.9.30核准之仿單、標籤核定本予以回收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"設計師" C型肝炎抗體檢驗試劑英文品名: ARCHITECT Anti-HCV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012069號 | 有效日期: 20270419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體變更效能：ARCHITECT Anti-HCV分析是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定性測試人類血清、血漿及死亡後(無心跳)所採撿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests,400 tests2000 tests/盒變更規格：6C37-32、6C37-27、6C37-22、6C37-01及6C37-10。(原94.9.30核准之仿單、標籤核定本予以回收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: Abbott Alinity i Anti-HCV Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032008號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i analyzer，可定性測試人類血清及血漿及死亡後(無心跳)所採檢的樣本中C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。本產品可用於C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P0622、08P0632、08P0601、08P0610，以下空白。新增規格：08P0623、08P0633、08P0602、08P0611，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: Abbott Alinity i Anti-HCV Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032008號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i analyzer，可定性測試人類血清及血漿及死亡後(無心跳)所採檢的樣本中C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。本產品可用於C... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P0622、08P0632、08P0601、08P0610，以下空白。新增規格：08P0623、08P0633、08P0602、08P0611，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
Ｃ型肝炎抗體檢驗試劑英文品名: (COBAS)CORE ANTI-HCV EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/18 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000528號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/21 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. @ 全部藥品許可證資料集 |
亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: Abbott Alinity s Anti-HCV Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033127號 | 有效日期: 2025/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清和血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體，需搭配Alinity s系統使用。本產品用於協助診斷HCV感染，並... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06P0455, 06P0402, 06P0410, 06P0412，以下空白。詳如中文仿單核定本（原109年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: Abbott Alinity s Anti-HCV Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033127號 | 有效日期: 20250109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清和血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體，需搭配Alinity s系統使用。本產品用於協助診斷HCV感染，並... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06P0455, 06P0402, 06P0410, 06P0412，以下空白。詳如中文仿單核定本（原109年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑英文品名: AB-DELTAK | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
亞培" 愛可信" A型肝炎抗體檢驗試劑第二代英文品名: AxSYM HAVAB 2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000703號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/01/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性或定量測試人類血清或血漿中之A型肝炎總抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG @ 全部藥品許可證資料集 |
"設計師" C型肝炎抗體檢驗試劑英文品名: ARCHITECT Anti-HCV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000710號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: | 有效日期: 2007/04/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG @ 全部藥品許可證資料集 |
亞培第二代C型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: Abbott Alinity s Anti-HCV II Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035660號 | 有效日期: 2027/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity s系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷HCV感染，並可作為篩... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04W5655、04W5602、04W5610、04W5612，以下空白。新增規格：04W5656。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年7月29日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis C (aHCV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034186號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中的C型肝炎病毒免疫球蛋白G(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995456,10995457，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
Ｃ型肝炎抗體檢驗試劑〝巴斯德〞英文品名: MONOLISA ANTI HCV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000383號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/07/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｃ型肝炎抗體。 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD @ 全部藥品許可證資料集 |
“西門子”B型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: Atellica IM HBc Total 2 (HBcT 2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036213號 | 有效日期: 2028/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清和血漿中的B型肝炎病毒(HBV)核心抗原總抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11200739、11200740，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” A型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: “Siemens” Atellica IM Hepatitis A Total (aHAVT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035237號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer定量測定人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒總抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995446、10995448，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” A型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: ADVIA Centaur HAV Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021406號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測人體血清與血漿中之A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVIA Centaur HAV Toatl主要試劑組ADVIA Centaur HAV Quality Control Material品管物 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” A型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: ADVIA Centaur HAV Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021406號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量偵測人體血清與血漿中之A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVIA Centaur HAV Toatl主要試劑組ADVIA Centaur HAV Quality Control Material品管物 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 20241104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |