14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U S A @ 政府開放資料

雷速酸性洗腎液ＳＢ－１０２０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１

英文品名: ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1020 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART | 許可證字號: 衛署藥輸字第020892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SO... | 製造商名稱: Medivators Inc

酸性洗腎液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１

英文品名: ACID CONCENTRETE, PART A. SB-1080 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDR, PART | 許可證字號: 衛署藥輸字第020893號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以洗腎臟病病人之血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SO... | 製造商名稱: Medivators Inc

雷速酸性腎洗液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽液ＢＣ－１－Ｌ

英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1080, "RENASOL" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATE, PART B, BC-1-... | 許可證字號: 衛署藥輸字第021212號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SO... | 製造商名稱: Medivators Inc

"雷速"酸性洗腎液ＳＢ－１００３及"雷速"重碳酸鹽粉ＢＣ－１

英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1 | 許可證字號: 衛署藥輸字第019534號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 液劑＋粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;SO... | 製造商名稱: Medivators Inc

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“麥迪菲特斯”米克爾消毒液(未滅菌)

英文品名: “Medivators” Minncare Cold Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006477號 | 有效日期: 2023/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/13 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 固揚股份有限公司

壓力監視器

英文品名: "RENAL" DIGI-DYNE PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002253號 | 有效日期: 1991/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/31 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＳ？８１００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

人工腎臟洗淨器

英文品名: "RENAL" RENATRON DIALYZER REPROCESSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002254號 | 有效日期: 1993/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＳ？８３００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

透析液測定器

英文品名: "RENAL" DIALYSATE METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002255號 | 有效日期: 1991/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/31 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＳ？２１００Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

"添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Intercept General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016675號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“明泰科”液體藥物給藥器(未滅菌)

英文品名: “Minntech”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006118號 | 有效日期: 2017/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

卜莫斯人工腎臟

英文品名: "RENAL" PRIMUS HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007602號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１３５０，２０００，１０００Ｓ，１３５０Ｓ，２０００Ｓ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東貿國際股份有限公司

人工血管

英文品名: "RENAL" HEMASITE VASCULAR ACCESS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002318號 | 有效日期: 1991/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/31 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＭ？１０００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

血液流量監視器

英文品名: "RENAL" HEMASITE FLOW HONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002332號 | 有效日期: 1991/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/31 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＳ？８２００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂信股份有限公司

"米得克" 亞淨冷型滅菌液(未滅菌)

英文品名: "MINNTECH" ACTRIL COLD STERILANT(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000214號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 78337, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

"美迪威特" 內視鏡清洗機

英文品名: "Medivators" Endoscope Reprocessor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014405號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：CER-2，以下空白。規格變更：詳如仿單標籤核定本，以下空白。註銷規格：CER-2 (原106.7.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"明泰科" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Minntech" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004462號 | 有效日期: 2011/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

血液脫液器

英文品名: HEMOCOR HP HEMOCONCENTRATOR "MINNTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008862號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＰ４００，　ＨＰＨ４００ＴＳ，　ＨＰＨ１０００，　ＨＰＨ１０００ＴＳ，　ＨＰＨ１４００，ＨＰＨ１４００ＴＳ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

"明泰科"漏氣測試儀(未滅菌)

英文品名: "Minntech" Veriscan Leak Tester (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010095號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"米得克" 人工腎臟預洗機

英文品名: "MINNTECH" RENACLEAR DIALYZER CLEANING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011147號 | 有效日期: 2015/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司