24471156 @ 政府開放資料

寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 電話號碼: 02-89769538 | 新北市五股區中興路1段8號6樓

寶億生技股份有限公司

公司統一編號: 24471156 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3

寶億生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24471156 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13

寶億生技股份有限公司三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24471156 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3

寶億生技股份有限公司

統一編號: 24471156 | 核准日期: 20151120

瑞寶億前路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Anterior Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002741號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002744號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003126號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號 | 有效日期: 2019/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

"寶億" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003255號 | 有效日期: 2022/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“泰德”高分子腰椎椎間融合器

英文品名: Tend PEEK Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第004495號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更，詳如核定之中文說明書(原107年8月14日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“泰德”高分子頸椎椎間融合器

英文品名: Tend PEEK Cervical Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第004496號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更：詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“泰德”腰椎內固定系統

英文品名: Tend Lumbar Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004497號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更、增加規格、規格變更、仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)

英文品名: “BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003586號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

"寶億" 脊椎手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003169號 | 有效日期: 2022/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

"貝斯特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "best" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020427號 | 有效日期: 2024/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)

英文品名: “BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003805號 | 有效日期: 2024/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“寶億”脊椎手動式手術器械 (滅菌)

英文品名: “BAUI” Spinal manual surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005878號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司