ABBVIE S R L @ 政府開放資料

“艾伯維”鼻腔空腸管

英文品名: AbbVie NJ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029211號 | 有效日期: 2021/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62903-002。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

“艾伯維”鼻腔空腸管

英文品名: AbbVie NJ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029211號 | 有效日期: 20211209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211214 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62903-002。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

統一編號: 53653958 | 電話號碼: 02-25039818 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓

快利佳內服液劑

英文品名: KALETRA ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023188號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）的感染。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RITONAVIR;;LOPINAVIR | 製造商名稱: ABBVIE INC.

西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克

英文品名: SYNAGIS INJECTION 100MG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000813號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/09/07 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALIVIZUMAB | 製造商名稱: AbbVie S.r.l.

"艾伯維" 復邁注射劑

英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/04/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/11/10 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

守肺佳氣管吸入懸浮液

英文品名: SURVANTA 200MG/8ML/VIAL INTRATRACHEAL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019595號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防和治療早產兒之呼吸窘迫症（ＲＥＳＰＩＲＡＴＩＯＮ　　　　　　　　ＤＩＳＴＲＥＳＳ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）。 | 劑型: 鼻用吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHOSPHOLIPID;;BOVINE LUNG LIPIDS;;DISATURATED PHOSPHATIDYLCHOLINE;;DIPALMITOYL PHOSPHATIDYLCHOLINE | 製造商名稱: ABBVIE INC.

安潰悠凍晶注射劑300毫克

英文品名: Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: １、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Vedolizuma | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

復邁注射劑

英文品名: Humira 40mg Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/09 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: ABBVIE OPERATIONS SINGAPORE PTE. LTD.

心利正膜衣錠３００毫克

英文品名: RYTMONORM 300MG FILM COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019836號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2021/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心室性心搏過速、上心室性心搏過速、Ｗ－Ｐ－Ｗ症候群。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG

定脈平錠２毫克

英文品名: HYTRIN 2MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第017664號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/12/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、良性攝護腺肥大症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERAZOSIN (HCL 2H2O) | 製造商名稱: ABBVIE INC.

"艾伯維"西福銳吸入用液劑

英文品名: Ultane Inhalation Anesthetic Liquid | 許可證字號: 衛部藥輸字第026923號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SEVOFLURANE | 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.

唯可來膜衣錠 10毫克

英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027357號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: venetoclax | 製造商名稱: ABBVIE INC.

唯可來膜衣錠 50毫克

英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027358號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: venetoclax | 製造商名稱: ABBVIE INC.

唯可來膜衣錠 100毫克

英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027359號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: venetoclax | 製造商名稱: ABBVIE INC.

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

英文品名: IDELVION 250IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001059號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

英文品名: IDELVION 500IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位

英文品名: IDELVION 1000IU/2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001061號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

諾億亞內服液劑８０毫克/毫升

英文品名: NORVIR(RITONAVIR ORAL SOLUTION)80MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/09/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 可和核甘類似物合用或單獨使用來治療人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）的感染。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RITONAVIR | 製造商名稱: ABBVIE INC.

快利佳錠劑

英文品名: Kaletra Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024560號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/11/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOPINAVIR;;RITONAVIR | 製造商名稱: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG