Aeon CPKit @ 政府開放資料

亞恩血球細胞分離器

英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩骨髓濃厚液分離器

英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩血球細胞分離器

英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司