BSP PHARMACEUTICALS S p A @ 政府開放資料

BSP PHARMACEUTICALS S p A - 搜尋結果總共有 16 筆政府開放資料，以下是 1 - 16 [第 1 頁]。

西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克/小瓶（義大利廠）	英文品名: Cymevene Lyophilized IV Injection 500mg/Vial \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025563號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GANCICLOVIR SODIUM \| 製造商名稱: BSP PHARMACEUTICALS S.p.A @ 全部藥品許可證資料集
"義大利"萬科靜脈凍晶注射劑	英文品名: "Italy" Velcade Powder for Solution for Injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027602號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BORTEZOMIB \| 製造商名稱: BSP PHARMACEUTICALS S.p.A @ 全部藥品許可證資料集
賀樂維 0.5毫克/毫升注射液	英文品名: Halaven 0.5mg/ml Solution for injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026140號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (一) 轉移性乳癌HALAVEN 用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括anthracycline和taxane用於輔助性或轉移性治療。(二) 脂肪肉瘤HA... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Eribulin mesylate \| 製造商名稱: BSP PHARMACEUTICALS S.p.A @ 全部藥品許可證資料集
秘配得凍晶注射劑4毫克	英文品名: MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026319號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2025/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma a... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Mifamurtide \| 製造商名稱: BSP Pharmaceuticals S.p.A. @ 全部藥品許可證資料集
達珂凍晶注射劑	英文品名: Dacogen Powder for Concentrate for Solution for Infusio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026354號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/09/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cy... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Decitabine \| 製造商名稱: BSP PHARMACEUTICALS S.p.A @ 全部藥品許可證資料集
保癌寧凍晶注射劑	英文品名: Polivy \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001123號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: olatuzumab vedotin;;polatuzumab vedoti \| 製造商名稱: BSP PHARMACEUTICALS @ 全部藥品許可證資料集
賀樂維 0.5毫克/毫升注射液	英文品名: Halaven 0.5mg/ml Solution for injectio \| 適應症: (一) 轉移性乳癌HALAVEN 用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括anthracycline和taxane用於輔助性或轉移性治療。(二) 脂肪肉瘤HA... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Eribulin mesylate \| 申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
"義大利"萬科靜脈凍晶注射劑	英文品名: "Italy" Velcade Powder for Solution for Injectio \| 適應症: 1.Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BORTEZOMIB \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
達珂凍晶注射劑	英文品名: Dacogen Powder for Concentrate for Solution for Infusio \| 適應症: (1)適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cy... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Decitabine \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2024/09/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克/小瓶（義大利廠）	英文品名: Cymevene Lyophilized IV Injection 500mg/Vial \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GANCICLOVIR SODIUM \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
秘配得凍晶注射劑4毫克	英文品名: MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg \| 適應症: 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma a... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Mifamurtide \| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
保癌寧凍晶注射劑	英文品名: Polivy \| 適應症: 1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: olatuzumab vedotin;;polatuzumab vedoti \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
提帕蒂那凍晶注射劑	英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028321號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transpl... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: thiotepa;;thiotepa \| 製造商名稱: BSP Pharmaceuticals S.p.A. @ 全部藥品許可證資料集
提帕蒂那凍晶注射劑	英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusio \| 適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transpl... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: thiotepa;;thiotepa \| 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/04 @ 未註銷藥品許可證資料集
108年3月4日衛授食字第1081101026號核准函：凍晶注射劑(無菌製備)(限細胞毒素類)	廠名: BSP Pharmaceuticals S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1106029988號 \| 註銷日期: 111.6.22 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
109年1月16日衛授食字第1081107098號核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Rovalpituzumab tesirine，從SC16 (Rovalpituzumab)單株抗體與SG324...	廠名: BSP Pharmaceuticals S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1110705375號 \| 註銷日期: 111.11.25 \| 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

108年3月4日衛授食字第1081101026號核准函：凍晶注射劑(無菌製備)(限細胞毒素類)

廠名: BSP Pharmaceuticals S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1106029988號 | 註銷日期: 111.6.22 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

109年1月16日衛授食字第1081107098號核准函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Rovalpituzumab tesirine，從SC16 (Rovalpituzumab)單株抗體與SG324...

廠名: BSP Pharmaceuticals S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1110705375號 | 註銷日期: 111.11.25 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

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