Beckman Coulter Emit II Plus Cannabinoid Assay @ 政府開放資料

貝克曼庫爾特乙醯嗎啡/搖頭丸-校正液/品管液組

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus 6-AM/Ecstasy Calibrators/Controls LEVELS 1,2,3,4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031453號 | 有效日期: 2028/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Emit II Plus 6-乙醯嗎啡檢測試劑與Emit II Plus搖頭丸檢測試劑的校正，亦可作為檢測特定閾值的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9R529UL、9R549UL、9R569UL、9R589UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特乙醯嗎啡/搖頭丸-校正液/品管液組

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus 6-AM/Ecstasy Calibrators/Controls LEVELS 1,2,3,4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031453號 | 有效日期: 20230905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Emit II Plus 6-乙醯嗎啡檢測試劑與Emit II Plus搖頭丸檢測試劑的校正，亦可作為檢測特定閾值的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9R529UL、9R549UL、9R569UL、9R589UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特鴉片檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Opiate Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031408號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法以300或2000ng/mL作為臨界值，定性或半定量檢測人類尿液中的鴉片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9B229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特大麻檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Cannabinoid Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031435號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法以20, 50 或 100ng/mL作為閾值，定性或半定量檢測人類尿液中的大麻。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9N229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特6-乙醯嗎啡檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus 6-Acetylmorphine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031490號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配化學分析儀，利用同質酵素免疫分析法以10ng/mL為閾值，定性及/或半定量檢測人類尿液中海洛因代謝物6-乙醯嗎啡 (6-AM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9R039UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特新苯二氮檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031491號 | 有效日期: 2023/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配各種AU臨床化學系統，利用均質酵素免疫分析法以200或300ng/mL為臨界值，定性或半定量檢測人類尿液中的新苯二氮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9F229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特天使塵檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Phencyclidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031748號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，搭配AU臨床化學系統，在臨界值25ng/mL(SAMHSA初始測試判定值濃度)，定性或半定量測定人類尿液中的天使塵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9J229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特酒精檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Ethyl Alcohol Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031749號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配AU臨床化學系統，利用同質酵素免疫試驗方法，定量檢測人類尿液、血清、血漿中的酒精。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9K229、9K059UL、9K079UL、9K049UL、9K029UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特巴比妥鹽檢驗試劑

英文品名: Beckman coulter Emit II Plus Barbiturate Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031326號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配AU臨床化學系統，利用同質酵素免疫試驗方法以300或200ng/mL作為臨界值，定性或半定量測定人類尿液中的巴比妥鹽。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9D229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特安非他命檢驗試劑

英文品名: Beckman coulter Emit II Plus Amphetamines Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031334號 | 有效日期: 2028/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配各種AU臨床化學系統。利用同質酵素免疫試驗方法以300、500或1000ng/mL作為判定值，定性或半定量測定人類尿液中的安非他命。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9C229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特可卡因檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Cocaine Metabolite Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032011號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配各種AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法，在閾值150 ng/mL或300 ng/mL，定性與半定量檢測人類尿液中的benzoylecgonine(可卡因代謝物產物)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9H229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特搖頭丸檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Ecstasy Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031812號 | 有效日期: 2023/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配AU臨床化學系統，利用同質均相免疫分析法以300ng/mL及500ng/mL為閾值，定性及半定量人類尿液中的Methylenedioxymethamphetamine (MDMA)及其相似的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9X229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特搖頭丸檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Ecstasy Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033297號 | 有效日期: 2025/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配AU臨床化學系統，利用同質均相免疫分析法以300 ng/mL及500 ng/mL為閾值，定性及半定量檢測人類尿液中的Methylenedioxymethamphetamine(MDMA)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9X229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特新苯二氮檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033299號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配AU臨床化學系統，利用均質酵素免疫分析法以200或300 ng/mL為臨界值，定性或半定量測定人類尿液中的新苯二氮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9F229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特搖頭丸檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Ecstasy Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033297號 | 有效日期: 20250318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配AU臨床化學系統，利用同質均相免疫分析法以300 ng/mL及500 ng/mL為閾值，定性及半定量檢測人類尿液中的Methylenedioxymethamphetamine(MDMA)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9X229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特新苯二氮檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033299號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配AU臨床化學系統，利用均質酵素免疫分析法以200或300 ng/mL為臨界值，定性或半定量測定人類尿液中的新苯二氮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9F299，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特巴比妥鹽檢驗試劑

英文品名: Beckman coulter Emit II Plus Barbiturate Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031326號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配AU臨床化學系統，利用同質酵素免疫試驗方法以300或200ng/mL作為臨界值，定性或半定量測定人類尿液中的巴比妥鹽。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9D229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特搖頭丸檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Ecstasy Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031812號 | 有效日期: 20231204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配AU臨床化學系統，利用同質均相免疫分析法以300ng/mL及500ng/mL為閾值，定性及半定量人類尿液中的Methylenedioxymethamphetamine (MDMA)及其相似的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9X229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特可卡因檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Cocaine Metabolite Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032011號 | 有效日期: 20240108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配各種AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法，在閾值150 ng/mL或300 ng/mL，定性與半定量檢測人類尿液中的benzoylecgonine(可卡因代謝物產物)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9H229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特天使塵檢驗試劑

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Phencyclidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031748號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，搭配AU臨床化學系統，在臨界值25ng/mL(SAMHSA初始測試判定值濃度)，定性或半定量測定人類尿液中的天使塵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9J229，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司