CSL BEHRING GMBH @ 政府開放資料

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: B型肝炎的免疫預防。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

溶栓　凍晶注射劑１，５００，０００單位

英文品名: STREPTASE 1500000I.U.LYOPSILIZED FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021916號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓及栓塞之纖維溶解劑 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOKINASE | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

溶栓酉每凍晶注射劑７５０，０００單位

英文品名: STREPTASE 750,000I.U. LYOPHILIZED FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021919號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/02/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓及栓塞之纖維溶解劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOKINASE | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

溶栓　凍晶注射劑２５萬單位

英文品名: STREPTASE 250,000I.U. LYOPHIIZED FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021926號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/03/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓及栓塞之纖維溶解劑 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STREPTOKINASE | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 | 適應症: B型肝炎的免疫預防。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射針筒 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2026/12/03

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/15 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;Protein C;;Protein S Antige | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈" 克療丙注射劑

英文品名: BERIGLOBIN P | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/31 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 500I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

必凝易得

英文品名: BERIATE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000428號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/11/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

“國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑

英文品名: "TBSF" High Purity Factor IX Concentrate | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000843號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/16 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 用以治療和預防，因缺乏第九凝血因子而引起之B型血友病相關的出血病症。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX;;HEPARIN;;ANTITHROMBIN III;;PLASMA PROTEIN;;SODIUM (ACETATE);;PHOSPHATE;;CITRATE;;CHLORIDE | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

“國血製劑益康”高純度第八凝血因子/溫韋伯氏因子注射劑

英文品名: "TBSF" High Purity Factor VIII/Von Willebrand Factor Concentrate | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000844號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/11 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1.當von Willebrand disease病人使用desmopressin (DDAVP)治療無效時或為其禁忌時，預防和治療病人非手術與手術造成的出血。2.預防和治療因A 型血友病而引起缺乏第... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII;;VWF: Rco | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/22 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;HUMAN THROMBIN;;CALCIUM... | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

英文品名: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000618號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/23 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

英文品名: HAEMATE P | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000439號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/15 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 出血症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"國血製劑益康"人冷凍乾燥複合凝血每原

英文品名: "TBSF" Prothrombin Complex Concentrate | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000913號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/01/31 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

英文品名: Cluvot 250IU | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000027號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Human coagulation factor XIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

英文品名: Berinert 500 IU | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2031/11/30 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: C1 esterase inhibitor | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈" 克療丙注射劑

英文品名: BERIGLOBIN P | 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2024/08/31