Catalent Indiana LLC @ 政府開放資料
Catalent Indiana LLC - 搜尋結果總共有 13 筆政府開放資料，以下是 1 - 13 [第 1 頁]。
肺昇朗注射液劑30毫克 | 英文品名: Fasenra solution for injection 30mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001101號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: FASENRA適用於嗜酸性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: enralizuma | 製造商名稱: Catalent Indiana, LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
抑癌寧注射劑 | 英文品名: IMFINZI Injection 50 mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001088號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌：併用etoposide以及carboplatin或c... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Durvaluma | 製造商名稱: Catalent Indiana, LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
得釋腫注射劑300毫克 | 英文品名: Takhzyro solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2031/01/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於12歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema，HAE)反覆發作的預防。說明：須符合以下三者之一：1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: lanadeluma | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
得釋腫注射劑300毫克 | 英文品名: Takhzyro solution for injectio | 適應症: 適用於12歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema，HAE)反覆發作的預防。說明：須符合以下三者之一：1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: lanadeluma | 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2031/01/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
肺昇朗注射液劑30毫克 | 英文品名: Fasenra solution for injection 30mg | 適應症: FASENRA適用於嗜酸性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;注射器;;自動注射器（SmartJect autoinjector） | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: enralizuma | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
抑癌寧注射劑 | 英文品名: IMFINZI Injection 50 mg/ml | 適應症: 1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌：併用etoposide以及carboplatin或c... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Durvaluma | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
苯能清 10毫克注射液 | 英文品名: Palynziq Solution for Injection 10mg | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/11/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
苯能清 20毫克注射液 | 英文品名: Palynziq Solution for Injection 20mg | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/11/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
苯能清 2.5毫克注射液 | 英文品名: Palynziq Solution for Injection 2.5mg | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000040號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/11/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
苯能清 20毫克注射液 | 英文品名: Palynziq Solution for Injection 20mg | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2032/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
苯能清 2.5毫克注射液 | 英文品名: Palynziq Solution for Injection 2.5mg | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2032/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
力汰瘤濃縮輸注液 | 英文品名: Libtayo concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001233號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/07 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 單一療法用於第一線治療有PD-L1表現(tumor proportion score [TPS]≥50%)且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: cemiplima | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
力汰瘤濃縮輸注液 | 英文品名: Libtayo concentrate for solution for infusio | 適應症: 單一療法用於第一線治療有PD-L1表現(tumor proportion score [TPS]≥50%)且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: cemiplima | 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/07 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
肺昇朗注射液劑30毫克英文品名: Fasenra solution for injection 30mg | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001101號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: FASENRA適用於嗜酸性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: enralizuma | 製造商名稱: Catalent Indiana, LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
抑癌寧注射劑英文品名: IMFINZI Injection 50 mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001088號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌：併用etoposide以及carboplatin或c... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Durvaluma | 製造商名稱: Catalent Indiana, LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
得釋腫注射劑300毫克英文品名: Takhzyro solution for injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000033號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2031/01/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於12歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema，HAE)反覆發作的預防。說明：須符合以下三者之一：1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: lanadeluma | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
得釋腫注射劑300毫克英文品名: Takhzyro solution for injectio | 適應症: 適用於12歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema，HAE)反覆發作的預防。說明：須符合以下三者之一：1.曾經有過1個月發作3次(含)以上。2.6個月發作達到5次。... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: lanadeluma | 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2031/01/28 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
肺昇朗注射液劑30毫克英文品名: Fasenra solution for injection 30mg | 適應症: FASENRA適用於嗜酸性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;注射器;;自動注射器（SmartJect autoinjector） | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: enralizuma | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
抑癌寧注射劑英文品名: IMFINZI Injection 50 mg/ml | 適應症: 1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌：併用etoposide以及carboplatin或c... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Durvaluma | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
苯能清 10毫克注射液英文品名: Palynziq Solution for Injection 10mg | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/11/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
苯能清 20毫克注射液英文品名: Palynziq Solution for Injection 20mg | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/11/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
苯能清 2.5毫克注射液英文品名: Palynziq Solution for Injection 2.5mg | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000040號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/11/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
苯能清 20毫克注射液英文品名: Palynziq Solution for Injection 20mg | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2032/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
苯能清 2.5毫克注射液英文品名: Palynziq Solution for Injection 2.5mg | 適應症: 適用於治療即使已使用其他治療手段，血中苯丙胺酸濃度仍無法獲得充分控制(血中苯丙胺酸濃度高於600微莫耳/升)之年滿16歲的苯酮尿症(PKU)病人。 | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pegvaliase | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2032/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
力汰瘤濃縮輸注液英文品名: Libtayo concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001233號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/07 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 單一療法用於第一線治療有PD-L1表現(tumor proportion score [TPS]≥50%)且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: cemiplima | 製造商名稱: Catalent Indiana LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
力汰瘤濃縮輸注液英文品名: Libtayo concentrate for solution for infusio | 適應症: 單一療法用於第一線治療有PD-L1表現(tumor proportion score [TPS]≥50%)且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: cemiplima | 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/07 @ 未註銷藥品許可證資料集 |