抑癌寧注射劑
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中文品名抑癌寧注射劑的英文品名是IMFINZI Injection 50 mg/ml, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001088號, 有效日期是2028/10/11, 許可證種類是菌 疫, 適應症是1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC):治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌:併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一,適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。3.膽道癌:與c..., 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Durvaluma, 製造商名稱是Catalent Indiana, LLC.
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001088號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/11 |
發證日期 | 2018/10/11 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000108801 |
中文品名 | 抑癌寧注射劑 |
英文品名 | IMFINZI Injection 50 mg/ml |
適應症 | 1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC):治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌:併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一,適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。3.膽道癌:與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract cancer)之成人病人。4.肝細胞癌:與tremelimumab 併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Durvaluma |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號 | 16440975 |
製造商名稱 | Catalent Indiana, LLC |
製造廠廠址 | 1300 S.Patterson Dr.Bloomington, IN 47403, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 成品及包裝廠 |
異動日期 | 2023/10/23 |
用法用量 | 請參閱仿單內容 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001088號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/10/11 |
發證日期2018/10/11 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000108801 |
中文品名抑癌寧注射劑 |
英文品名IMFINZI Injection 50 mg/ml |
適應症1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC):治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌:併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一,適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。3.膽道癌:與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract cancer)之成人病人。4.肝細胞癌:與tremelimumab 併用,適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Durvaluma |
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號16440975 |
製造商名稱Catalent Indiana, LLC |
製造廠廠址1300 S.Patterson Dr.Bloomington, IN 47403, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程成品及包裝廠 |
異動日期2023/10/23 |
用法用量請參閱仿單內容 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
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抑癌寧注射劑的地址位於
台北市大安區敦化南路二段207號21樓