DIASORIN S R L @ 政府開放資料

禮雅尚鈣衛蛋白檢驗試劑組

英文品名: LIAISON Calprotecti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033531號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白，可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 318960、318961、319135、319050，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

禮雅尚鈣衛蛋白檢驗試劑組

英文品名: LIAISON Calprotecti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033531號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白，可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 318960、318961、319135、319050，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑

英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006504號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑

英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006505號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

禮雅尚困難梭狀桿菌麩胺酸去氫酶品管液

英文品名: LIAISON C. difficile GDH Control Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032410號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為品管檢體用於監測戴斯林困難梭狀桿菌試劑組(DiaSorin LIAISON C. difficile GDH Assay)的準確度與精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 318911，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

"代首林" 總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" T3-CTK | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002864號 | 有效日期: 2011/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #231-100 (100 tests)#231-200 (200 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"戴斯林" 幽門桿菌糞便抗原測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DiaSorin" H. Pylori SA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017361號 | 有效日期: 2022/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

"戴斯林" 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017362號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

〝代首林〞環孢靈素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" CYCLO-Trac SP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015380號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #23000：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 血漿腎活素活性放射免疫分析試劑組

英文品名: "DiaSorin" Plasma Renin Activity GammaCoat | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015381號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #CA 1533: 100 Tests/kit, #CA 1553: 500 Tests/kit | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" N-tact PTH SP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015421號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #26100: 100 test | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

岱安韶韻CA72-4碘125結合性放射免疫分析套組

英文品名: DiaSorin CA72-4 I125 IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015901號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #R0056 50 tests/kit | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

"戴思林" 禮亞尚困難梭狀桿菌檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "DiaSorin" LIAISON C. difficile Toxins A&B (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012036號 | 有效日期: 2022/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

岱安韶韻抗利尿激素RIA分析試劑

英文品名: DiaSorin VASOPRESSIN RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016460號 | 有效日期: 2016/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #23065: 65 tests/kit，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

"戴思林" 禮亞尚 腮腺炎病毒化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DiaSorin" LIAISON Mumps CLIA KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010646號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"代首林" 皮質醇放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" Cortisol GammaCoat | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015034號 | 有效日期: 2010/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #CA 1529: 100 tubes,#CA 1549: 500 tubes, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 黃體化激素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" LH-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015531號 | 有效日期: 2010/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P001908 : 100 tube | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"戴思林" 砂眼披衣菌IgG檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "DiaSorin" Chlamydia trachomatis IgG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015296號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"戴思林"砂眼披衣菌IgA檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "Diasorin" Chlamydia trachomatis IgA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015298號 | 有效日期: 2020/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司