ELECSYS ANTI HBC @ 政府開放資料
ELECSYS ANTI HBC - 搜尋結果總共有 10 筆政府開放資料，以下是 1 - 10 [第 1 頁]。
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎 Anti-HBc IgM 檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS ANTI-HBc IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011018號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品（規格：11820567122）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602免疫分析儀使用，體外定性檢測人體血清或血漿中之Ｂ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit以下空白。新增規格：07026811190。原核定11820567規格變更（新增適用檢體類型）、原核定11820567及11876333標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎 Anti-HBc IgM 檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS ANTI-HBc IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011018號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 新增效能：本產品（規格：07026811190）適用於cobas e 801分析儀，利用電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心IgM抗體。原核定效能變更為：本產品適用於MODUL... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit以下空白。新增規格：07026811190。原核定11820567規格變更（新增適用檢體類型）、原核定11820567及11876333標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000666號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/16 | 註銷理由: | 有效日期: 2006/05/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心 ＩＧＭ抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000666號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎核蕊抗體檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000594號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/04/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
羅氏免疫分析B型肝炎核心抗體檢驗試劑第二代 | 英文品名: Elecsys Anti-HBc II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030536號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 07374160190、07394764190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07374160190:100 tests、07394764190:200 tests; 07026790190:300 tests; 04927931190:16x1.3mL，以下空白。新增規格：0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎核蕊抗體檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010986號 | 有效日期: 2020/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎核蕊抗體檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000594號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎核蕊抗體檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010986號 | 有效日期: 20200405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析B型肝炎核心抗體檢驗試劑第二代 | 英文品名: Elecsys Anti-HBc II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030536號 | 有效日期: 20230403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 07374160190、07394764190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07374160190:100 tests、07394764190:200 tests; 07026790190:300 tests; 04927931190:16x1.3mL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎 Anti-HBc IgM 檢驗試劑英文品名: ELECSYS ANTI-HBc IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011018號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品（規格：11820567122）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602免疫分析儀使用，體外定性檢測人體血清或血漿中之Ｂ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit以下空白。新增規格：07026811190。原核定11820567規格變更（新增適用檢體類型）、原核定11820567及11876333標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎 Anti-HBc IgM 檢驗試劑英文品名: ELECSYS ANTI-HBc IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011018號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 新增效能：本產品（規格：07026811190）適用於cobas e 801分析儀，利用電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心IgM抗體。原核定效能變更為：本產品適用於MODUL... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit以下空白。新增規格：07026811190。原核定11820567規格變更（新增適用檢體類型）、原核定11820567及11876333標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ檢驗試劑英文品名: ELECSYS ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000666號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/16 | 註銷理由: | 有效日期: 2006/05/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 電子化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心 ＩＧＭ抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎ＡＮＴＩ－ＨＢＣ ＩＧＭ檢驗試劑英文品名: ELECSYS ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000666號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎核蕊抗體檢驗試劑英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000594號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/02 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/04/05 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
羅氏免疫分析B型肝炎核心抗體檢驗試劑第二代英文品名: Elecsys Anti-HBc II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030536號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 07374160190、07394764190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07374160190:100 tests、07394764190:200 tests; 07026790190:300 tests; 04927931190:16x1.3mL，以下空白。新增規格：0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎核蕊抗體檢驗試劑英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010986號 | 有效日期: 2020/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎核蕊抗體檢驗試劑英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000594號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎核蕊抗體檢驗試劑英文品名: ELECSYS ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010986號 | 有效日期: 20200405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析B型肝炎核心抗體檢驗試劑第二代英文品名: Elecsys Anti-HBc II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030536號 | 有效日期: 20230403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 07374160190、07394764190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07374160190:100 tests、07394764190:200 tests; 07026790190:300 tests; 04927931190:16x1.3mL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |