ELECSYS HBEAG @ 政府開放資料
ELECSYS HBEAG - 搜尋結果總共有 4 筆政府開放資料，以下是 1 - 4 [第 1 頁]。
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000592號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011013號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: (一)效能(規格07027427190新增適用機型)變更：本產品利用化學冷光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中之B型肝... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)11820583變更為11820583122，11876376變更為11876376122。(二)詳如核定之中文說明書(原106年10月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000592號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011013號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於Elecsys2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602分析儀，利用化學冷光免疫分析法定性測試人體血清及血漿中之Ｂ型肝炎e抗原本產品(規... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11820583：100 tests, 07027427190：300 tests及11876376：16 x 1.3 mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000592號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/05 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/03/16 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011013號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: (一)效能(規格07027427190新增適用機型)變更：本產品利用化學冷光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中之B型肝... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)11820583變更為11820583122，11876376變更為11876376122。(二)詳如核定之中文說明書(原106年10月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000592號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
羅氏電子冷光Ｂ型肝炎e抗原檢驗試劑英文品名: ELECSYS HBEAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011013號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於Elecsys2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602分析儀，利用化學冷光免疫分析法定性測試人體血清及血漿中之Ｂ型肝炎e抗原本產品(規... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11820583：100 tests, 07027427190：300 tests及11876376：16 x 1.3 mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |