ELECSYS TROPONIN T STAT @ 政府開放資料
ELECSYS TROPONIN T STAT - 搜尋結果總共有 14 筆政府開放資料，以下是 1 - 14 [第 1 頁]。
羅氏免疫分析肌鈣蛋白品管液組 | 英文品名: Elecsys PreciControl Troponi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025918號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys Troponin T hs、Elecsys Troponin T hs STAT、Elecsys Troponin I、E... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05095107。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白品管液組 | 英文品名: Elecsys PreciControl Troponi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025918號 | 有效日期: 20240317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys Troponin T hs、Elecsys Troponin T hs STAT、Elecsys Troponin I、E... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05095107。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白 T STAT 檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS TROPONIN T STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012134號 | 有效日期: 2010/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白T STAT 檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Troponin T STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017178號 | 有效日期: 2011/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白 T STAT 檢驗試劑 | 英文品名: ELECSYS TROPONIN T STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012134號 | 有效日期: 20100829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白T STAT 檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Troponin T STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017178號 | 有效日期: 20110630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024528號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中心肌肌鈣蛋白I，適用於Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e602免疫分析儀... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05094798：100 tests,05094801：4x1.0mL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024528號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中心肌肌鈣蛋白I，適用於Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e602免疫分析儀... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05094798：100 tests,05094801：4x1.0mL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白I檢測試劑 | 英文品名: Elecsys Troponin I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030506號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cpbas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。新增效能：新增效能：1.本產品利用電化學發光免疫... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07028059190，07439547190。以下空白。新增規格：05094810190、05094828190（校正液）、05094798190（STAT）、05094801190（校正液）。規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白I檢測試劑 | 英文品名: Elecsys Troponin I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030506號 | 有效日期: 20230221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cpbas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。新增效能：新增效能：1.本產品利用電化學發光免疫... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07028059190，07439547190。以下空白。新增規格：05094810190、05094828190（校正液）、05094798190（STAT）、05094801190（校正液）。規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Troponin T hs STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020717號 | 有效日期: 2019/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05092728 190：100 tests #05092736 190：4 x 1.0 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Troponin T hs STAT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028942號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更（變更適用機型）：本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05092728：100 tests；05092736：4×1.0 mL，以下空白。規格（變更分析靈敏度評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年11月24日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Troponin T hs STAT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028942號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更（變更適用機型）：本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05092728：100 tests；05092736：4×1.0 mL，以下空白。規格（變更分析靈敏度評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年11月24日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Troponin T hs STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020717號 | 有效日期: 20191113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白T的免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05092728 190：100 tests #05092736 190：4 x 1.0 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白品管液組英文品名: Elecsys PreciControl Troponi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025918號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys Troponin T hs、Elecsys Troponin T hs STAT、Elecsys Troponin I、E... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05095107。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白品管液組英文品名: Elecsys PreciControl Troponi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025918號 | 有效日期: 20240317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys Troponin T hs、Elecsys Troponin T hs STAT、Elecsys Troponin I、E... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05095107。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白 T STAT 檢驗試劑英文品名: ELECSYS TROPONIN T STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012134號 | 有效日期: 2010/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白T STAT 檢驗試劑英文品名: Elecsys Troponin T STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017178號 | 有效日期: 2011/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白 T STAT 檢驗試劑英文品名: ELECSYS TROPONIN T STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012134號 | 有效日期: 20100829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白T STAT 檢驗試劑英文品名: Elecsys Troponin T STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017178號 | 有效日期: 20110630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑英文品名: Elecsys Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024528號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中心肌肌鈣蛋白I，適用於Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e602免疫分析儀... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05094798：100 tests,05094801：4x1.0mL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑英文品名: Elecsys Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024528號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中心肌肌鈣蛋白I，適用於Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e602免疫分析儀... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05094798：100 tests,05094801：4x1.0mL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白I檢測試劑英文品名: Elecsys Troponin I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030506號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cpbas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。新增效能：新增效能：1.本產品利用電化學發光免疫... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07028059190，07439547190。以下空白。新增規格：05094810190、05094828190（校正液）、05094798190（STAT）、05094801190（校正液）。規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白I檢測試劑英文品名: Elecsys Troponin I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030506號 | 有效日期: 20230221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cpbas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。新增效能：新增效能：1.本產品利用電化學發光免疫... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07028059190，07439547190。以下空白。新增規格：05094810190、05094828190（校正液）、05094798190（STAT）、05094801190（校正液）。規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑英文品名: Elecsys Troponin T hs STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020717號 | 有效日期: 2019/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05092728 190：100 tests #05092736 190：4 x 1.0 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑英文品名: Elecsys Troponin T hs STAT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028942號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更（變更適用機型）：本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05092728：100 tests；05092736：4×1.0 mL，以下空白。規格（變更分析靈敏度評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年11月24日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑英文品名: Elecsys Troponin T hs STAT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028942號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更（變更適用機型）：本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05092728：100 tests；05092736：4×1.0 mL，以下空白。規格（變更分析靈敏度評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年11月24日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑英文品名: Elecsys Troponin T hs STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020717號 | 有效日期: 20191113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白T的免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05092728 190：100 tests #05092736 190：4 x 1.0 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |