Edwards SAPIEN 3 Edwards Certitude Kit @ 政府開放資料
Edwards SAPIEN 3 Edwards Certitude Kit - 搜尋結果總共有 8 筆政府開放資料，以下是 1 - 8 [第 1 頁]。
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組 | 英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組 | 英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組 | 英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 20270727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組 | 英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 | 有效日期: 20231206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及經心尖套管組 | 英文品名: “Edwards” Sapien XT Valve with Ascendra + Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027985號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9355AS323, 9355AS326, 9355AS329以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及股動脈套管組 | 英文品名: “Edwards” Sapien XT Valve with NovaFlex + Transfemoral Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027986號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9355NF23, 9355NF26, 9355NF29，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年12月15日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及經心尖套管組 | 英文品名: “Edwards” Sapien XT Valve with Ascendra + Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027985號 | 有效日期: 20251113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9355AS323, 9355AS326, 9355AS329以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及股動脈套管組 | 英文品名: “Edwards” Sapien XT Valve with NovaFlex + Transfemoral Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027986號 | 有效日期: 20251113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9355NF23, 9355NF26, 9355NF29，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年12月15日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 20270727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 | 有效日期: 20231206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及經心尖套管組英文品名: “Edwards” Sapien XT Valve with Ascendra + Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027985號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9355AS323, 9355AS326, 9355AS329以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及股動脈套管組英文品名: “Edwards” Sapien XT Valve with NovaFlex + Transfemoral Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027986號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9355NF23, 9355NF26, 9355NF29，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年12月15日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及經心尖套管組英文品名: “Edwards” Sapien XT Valve with Ascendra + Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027985號 | 有效日期: 20251113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9355AS323, 9355AS326, 9355AS329以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及股動脈套管組英文品名: “Edwards” Sapien XT Valve with NovaFlex + Transfemoral Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027986號 | 有效日期: 20251113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9355NF23, 9355NF26, 9355NF29，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年12月15日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |