Elecsys free βhCG @ 政府開放資料
Elecsys free βhCG - 搜尋結果總共有 4 筆政府開放資料，以下是 1 - 4 [第 1 頁]。
羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑 | 英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys free βhCG 100 testsElecsys free βhCG CalSet 4 x 1.0 mlElecsys PreciControl Maternal Care 3 x... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑 | 英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析母體照護品管液組 | 英文品名: Elecsys PreciControl Maternal Care | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026755號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys free βhCG、 Elecsys PAPP-A免疫分析法的品質管控之用。變更效能為：本產品(型號08740062190... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04899881。規格(適用機型增加cobas e801敘述及刪除Elecsys 2010)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原103年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。醫療器材... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析母體照護品管液組 | 英文品名: Elecsys PreciControl Maternal Care | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026755號 | 有效日期: 20241204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys free βhCG、 Elecsys PAPP-A免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04899881。規格(適用機型增加cobas e801敘述及刪除Elecsys 2010)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原103年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys free βhCG 100 testsElecsys free βhCG CalSet 4 x 1.0 mlElecsys PreciControl Maternal Care 3 x... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑英文品名: Elecsys free βhCG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析母體照護品管液組英文品名: Elecsys PreciControl Maternal Care | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026755號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys free βhCG、 Elecsys PAPP-A免疫分析法的品質管控之用。變更效能為：本產品(型號08740062190... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04899881。規格(適用機型增加cobas e801敘述及刪除Elecsys 2010)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原103年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。醫療器材... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析母體照護品管液組英文品名: Elecsys PreciControl Maternal Care | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026755號 | 有效日期: 20241204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys free βhCG、 Elecsys PAPP-A免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04899881。規格(適用機型增加cobas e801敘述及刪除Elecsys 2010)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原103年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |