GMP0291 @ 政府開放資料

透明質酸皮下填補劑(含利度卡因)

許可編號: GMP0291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-22 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南六路九號

法思麗皮下填充劑

英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

法思麗皮下填補劑

英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

法思麗柔姿皮下填補劑

英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲皮下填補劑

英文品名: Hya-Dermis Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003035號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。變更效能：臉部皮膚真皮層中至深層注射, 以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支針頭：27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支針頭，以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

法思麗絲柔皮下填補劑

英文品名: FACILLE Silk Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004845號 | 有效日期: 2027/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0 毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

法思麗柔姿皮下填補劑

英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004840號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

法思麗潤廓皮下填補劑

英文品名: FACILLE Contour Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004841號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可以豐盈臉部的組織。建議本產品使用於塑造臉部輪廓，例如更豐腴的臉頰或下巴。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

法思麗靚緻皮下填補劑

英文品名: FACILLE Blush Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004844號 | 有效日期: 2027/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0 毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲亮眼皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Blink Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003573號 | 有效日期: 2027/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年2月15日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲別緻皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Chic Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003577號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可以豐盈臉部的組織。建議使用於塑造臉部輪廓，例如更豐腴的臉頰或下巴。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：2.0毫升/支。以下空白。增加規格：容量：1.0毫升/支。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲笑顏皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003586號 | 有效日期: 2027/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

法思麗潤廓皮下填補劑

英文品名: FACILLE Contour Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005241號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可以豐盈臉部的組織。建議本產品使用於塑造臉部輪廓，例如更豐腴的臉頰或下巴。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支，2.0毫升/支 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲輕吻皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Kiss Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003466號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲亮眼輕感皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Blink LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005267號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支。規格變更：有效期間變更為36個月(原105.3.21核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月25日核定之仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲別緻輕感皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Chic LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005268號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月25日核准之仿單、標籤核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲笑顏輕感皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Smile LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005269號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。效期變更：詳如中文仿單核定本（原105.3.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格及規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.8.18核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲輕吻輕感皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS Kiss LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005270號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

法思麗皮下填補劑

英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

法思麗柔姿皮下填補劑

英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司