GMP0319 @ 政府開放資料

品管液

許可編號: GMP0319 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

良測 葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌)

英文品名: Tyson Bio Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007361號 | 有效日期: 2028/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

特立捷血糖測試套組

英文品名: TysonBio EVOLVE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003011號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 特立捷血糖測試套組：內含血糖測試片10支、特立捷血糖機(T502-73801)、採血針、採血筆、品管液等 特立捷血糖測試片：50/25/25x2/10 片測試片瓶罐裝，100/50/25/10/5/1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

舒適測血糖測試套組

英文品名: TYSONBIO SUPERB Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003013號 | 有效日期: 2024/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測試人體指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格：舒適測血糖測試套組：T584：內含舒適測血糖機(T502-311)、血糖測試片10支、採血針10支、採血筆、品管液(中)等。舒適測血糖測試片：T583：(25 Strips x 2 Vials)... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006271號 | 有效日期: 2028/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年8月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

良測參號血糖測試套組

英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 | 許可證字號: 衛部醫器製字第006282號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

良測貳號血糖測試套組

英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

良測血糖測試套組

英文品名: Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005996號 | 有效日期: 2028/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血之血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文說明書核定本。（原112年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

易速得-168血糖測試套組

英文品名: EZ Smart-168 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002161號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T514, T513, T512, T511, T510。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

易速得血糖測試片

英文品名: EZ Smart Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第001929號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖測試片 25 strips x2 bottle; 血糖測試片 50 strips x1 bottle; 血糖測試片 25 strips x1 bottle; 血糖測試片 10strips x1 b... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

易捷血糖測試套組

英文品名: TysonBio CONTROL Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002461號 | 有效日期: 2017/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T575：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Alert)、採血針、採血筆等T574：易捷血糖測試套組 內含血糖測試片10支、易捷血糖儀(Control)、採血針、採血筆等T573：易... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

易速得-606血糖測試套組

英文品名: EZ Smart-606 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002170號 | 有效日期: 2021/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T554：易速得-606血糖測試套組（含血糖測試片10支、血糖機、採血針、採血筆、品管液）。T553：易速得-606血糖測試片25支x2瓶。T552：易速得-606血糖測試片50支x1瓶。T551：易... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 2019/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優盛血糖測試套組：內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片：25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機：CB100（單台盒裝）優盛品管液：高、中、低 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

台欣TB100血糖測試套組

英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5E4：血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

易速得-608血糖測試套組

英文品名: EZ Smart-608 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002178號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T564: 易速得-608血糖測試套組 內含易速得-608血糖測試片10支、易速得-608血糖機、採血針、採血筆等等; T563: 易速得-608血糖測試片25支×2瓶; T562: 易速得-608血... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

台欣血糖測試套組

英文品名: TysonBio AC200 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003502號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

“台欣”葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: “MODZ” Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004977號 | 有效日期: 2018/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

台欣血糖測試套組

英文品名: TysonBio AC200 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003502號 | 有效日期: 20261223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

“台欣”葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: “MODZ” Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004977號 | 有效日期: 20181226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

易速得-168血糖測試套組

英文品名: EZ Smart-168 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002161號 | 有效日期: 20210613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T514, T513, T512, T511, T510。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司