GMP0692 @ 政府開放資料

鈣試驗系統

許可編號: GMP0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

台塑抗體篩檢細胞組

英文品名: MeDiPro Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛署醫器製字第001972號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 篩檢血清檢體中具有臨床意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 x 5 ml/kit. 5 x 8 ml/kit.5 x 9 ml/kit . 5 x 10 ml/kit (SI, SII, SIII, A, B) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑總膽紅素試劑

英文品名: MeDiPro TOTAL BILIRUBIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001978號 | 有效日期: 2026/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中總膽紅素的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 6 x 2ml, R2 3 x 10ml2. R1 4 x 60ml, R2 2 x 30ml3. R1 4 x 100ml, R2 2 x 50ml4. R1 2 x 300ml5. R... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑肌酸激/同功/MB型試劑

英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE MB ISOENZYME TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001979號 | 有效日期: 2026/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中CK-MB同功？的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. R1 6 x 20ml, R2 3 x 10ml2. R1 4 x 60ml, R2 2 x 30ml3. R1 4 x 100ml, R2 2 x 50ml4. R1 1 x 300ml5. ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑澱粉酶試劑

英文品名: MeDiPro α-AMYLASE TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001983號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外定量分析人體血清、血漿或尿液中的α-澱粉酶活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0009MBC-0009ABC-0009BBC-0009CBC-0009D | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑鈣試劑

英文品名: MeDiPro CALCIUM TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001984號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中鈣離子的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0013MBC-0013ABC-0013BBC-0013CBC-0013D | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑直接膽紅素試劑

英文品名: MeDiPro DIRECT BILIRUBIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001985號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中直接膽紅素的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0011MBC-0011ABC-0011BBC-0011CBC-0011DBC-0011G | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑天門冬胺酸轉移/試劑

英文品名: MeDiPro ASPARTATE AMINOTRANSFERASE TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001986號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床實驗體外定量分析人體血清中天門冬胺酸轉移?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0008MBC-0008ABC-0008BBC-0008CBC-0008DBC-0008G。增加規格：BC-0008E。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑葡萄糖試劑一氧化/法

英文品名: MeDiPro GLUCOSE TEST-Oxidase method | 許可證字號: 衛署醫器製字第001987號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0019MBC-0019ABC-0019BBC-0019CBC-0019D | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002722號 | 有效日期: 2029/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑是利用免疫分析層析法，定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin，簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin，簡稱TF)，可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 劑/盒、50 劑/盒、100 劑/盒、200 劑/盒。規格變更為：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原98年2月13日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

富聖快速驗孕檢驗試劑

英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002726號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 富聖驗孕試劑(紙)，富聖驗孕試劑(卡)，富聖驗孕試劑(筆)。1劑入/盒、2劑入/盒。增加包裝規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

台塑生醫迅知安非他命快速檢驗試劑

英文品名: Formosa One Sure AMP Rapid Test kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002728號 | 有效日期: 2029/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的安非他命，閾值為1000ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP-001A：25 pc/bx、AP-001B：50 pc/bx、AP-001C：100 pc/bx、AP-001D：200 pc/bx。新增規格：AP-001E：1pc/bx。規格及中文仿單標籤(... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑葡萄糖試劑已醣激/法

英文品名: MeDiPro GLUCOSE TEST-Hexokinase Method | 許可證字號: 衛署醫器製字第001988號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0032MBC-0032ABC-0032BBC-0032CBC-0032DBC-0032G | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑血中尿素氮試劑

英文品名: MeDiPro BLOOD UREA NITROGEN TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001989號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中尿素氮的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0012MBC-0012ABC-0012B BC-0012CBC-0012DBC-0012G | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑肌酸激/試劑

英文品名: MeDiPro CREATINE KINASE TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001990號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清中肌酸激?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC0015MBC0015ABC0015BBC0015CBC0015DBC0015G。增加規格：BC-0015E。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑鹼性磷酸/試劑

英文品名: MeDiPro ALKALINE PHOSPHATASE TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001991號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清中鹼性磷酸?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC0006MBC0006ABC0006B BC0006CBC0006DBC0006G。增加規格：BC-0006E。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑白蛋白試劑

英文品名: MeDiPro ALBUMIN TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001992號 | 有效日期: 2026/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外定量分析人體血清或血漿中白蛋白的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0005MBC-0005ABC-0005BBC-0005CBC-0005D。增加規格：BC-0005E。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

台塑抗伊畢氏病毒免疫球蛋白A酵素免疫檢驗試劑

英文品名: MeDiPro Anti-EBV IgA ELISA | 許可證字號: 衛署醫器製字第001994號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素免疫檢驗法，進行人類血清中抗EB病毒之免疫球蛋白A的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM0001E: 96 Test | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司