GMP0934 @ 政府開放資料
GMP0934 - 搜尋結果總共有 14 筆政府開放資料，以下是 1 - 14 [第 1 頁]。
品管材料(分析與非分析) | 許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“瑩芳”抗體篩檢細胞組 | 英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液 | 英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0230、C0231，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑 | 英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組 | 英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳”抗體篩檢細胞組 | 英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑 | 英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組 | 英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液 | 英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0230、C0231，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
螺旋桿菌屬血清試劑 | 許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
梅毒螺旋體非螺旋體試劑 | 許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
庫姆氏自動試驗系統 | 許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶快速檢測試紙(未滅菌) | 英文品名: "IF" Rapid Helicobacter Disc Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009848號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
品管材料(分析與非分析)許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“瑩芳”抗體篩檢細胞組英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0230、C0231，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳”抗體篩檢細胞組英文品名: “IF” Antibody Screening Cell | 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL | 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0230、C0231，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
螺旋桿菌屬血清試劑許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
梅毒螺旋體非螺旋體試劑許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
庫姆氏自動試驗系統許可編號: GMP0934 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 瑩芳有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路６１之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶快速檢測試紙(未滅菌)英文品名: "IF" Rapid Helicobacter Disc Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009848號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |