“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑的英文品名是“IF” Manual Polybrene Reagent, 許可證字號是衛部醫器製字第004712號, 有效日期是2024/10/20, 許可證種類是醫 器, 效能是利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。, 醫器規格是C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是瑩芳有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第004712號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/20 |
發證日期 | 2014/10/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “瑩芳” 凝聚胺聚合試劑 |
英文品名 | “IF” Manual Polybrene Reagent |
效能 | 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
申請商統一編號 | 89770591 |
製造商名稱 | 瑩芳有限公司台中廠 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/27 |
製造許可登錄編號 | GMP0934 |
許可證字號衛部醫器製字第004712號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/20 |
發證日期2014/10/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑 |
英文品名“IF” Manual Polybrene Reagent |
效能利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B9300 Coomb氏自動試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱瑩芳有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
申請商統一編號89770591 |
製造商名稱瑩芳有限公司台中廠 |
製造廠廠址台中市西屯區工業區四十路61之1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/02/27 |
製造許可登錄編號GMP0934 |
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臺中市西屯區工業區四十路61-1號