GMP1040 @ 政府開放資料
GMP1040 - 搜尋結果總共有 126 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液) | 許可編號: GMP1040 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-13 | 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
噴霧大夫微噴孔式噴霧器 | 英文品名: DocSpray Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克精敏血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。以下空白新增規格：1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克免設碼II血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Match II Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004016號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易測糖血糖監測系統 | 英文品名: EasyG Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004040號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：OK-1E1.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。2.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片10片、採血筆1支、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克菁英血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1；2.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
媚可秀血糖監測系統 | 英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配媚可秀血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統：媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片：試片×50、採血針×50。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安達康健血糖監測系統 | 英文品名: GlucoCare Concept Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004968號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.安達康健血糖監測系統：安達康健血糖儀1台、採血筆1支、安達康健血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2.安達康健血糖試片：每罐25片/罐×2罐。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克健康血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Lumina Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005607號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克健康血糖監測系統：歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克健康血糖監測系統：歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片10×1、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克得意自動退片血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005623號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克得意自動退片血糖監測系統：歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ)×1、採血筆×1、試片25×1、採血針×25、品管液×1；2.歐克得意自動退片血糖監測系統：歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安達血糖監測系統 | 英文品名: GlucoCare Ultima Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004472號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.安達血糖監測系統：安達血糖儀x1、安達血糖試片25x1、採血筆x1、採血針25x1。2.安達血糖監測系統：安達血糖儀x1、採血筆x1。3.安達血糖試片：試片25x2、採血針50支。4.安達血糖試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安達免設碼血糖監測系統 | 英文品名: GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004473號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配安達免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 安達免設碼血糖監測系統:安達免設碼血糖儀x1、安達免設碼血糖試片x 25、採血筆x1、採血針x 25、葡萄糖品管液x1、安達免設碼血糖試片: 試片x 50、採血針x 50支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
登速測血糖監測系統 | 英文品名: Densu Check Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005183號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.登速測血糖監測系統：登速測血糖儀×l、試片10×l、採血筆×l、採血針10×l、品管液×1；2.登速測血糖試片：試片10×l；3.登速測血糖試片：試片25×l；4.登速測血糖試片：試片50×l。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
協記藍牙血糖監測系統 | 英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 | 有效日期: 2022/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克免設碼血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003033號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配歐克免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：歐克免設碼血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
慧昇克立測血糖監測系統 | 英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百能血糖監測系統 | 英文品名: Bioland Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006260號 | 有效日期: 2023/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患。不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百能血糖監測系統：百能血糖儀(G-423S) x1、採血筆x1、百能血糖試片25 x1、採血針x25、品管液x1。2.百能血糖監測系統：百能血糖儀(G-423S) x1、採血筆x1、百能血糖試片1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
滬豐血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Optima Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006261號 | 有效日期: 2028/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可供專業醫護人員或糖尿病患體外定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-14H)1台。2.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-14H)1台及採血筆1支。3.血糖試片：25片x2罐及採血針50支。4.血糖試片：25片x2罐。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康揚巧思血糖監測系統 | 英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普絡血糖監測系統 | 英文品名: DIAGNO-CHECK Smart Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003665號 | 有效日期: 2027/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿、及大腿)的血糖值，需使用新鮮微血管全血檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原106年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液)許可編號: GMP1040 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-13 | 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
噴霧大夫微噴孔式噴霧器英文品名: DocSpray Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克精敏血糖監測系統英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。以下空白新增規格：1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克免設碼II血糖監測系統英文品名: OKmeter Match II Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004016號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 歐克免設碼II血糖監測系統：歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易測糖血糖監測系統英文品名: EasyG Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004040號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：OK-1E1.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。2.歐克益友血糖監測系統：歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片10片、採血筆1支、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克菁英血糖監測系統英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1；2.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
媚可秀血糖監測系統英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配媚可秀血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統：媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片：試片×50、採血針×50。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安達康健血糖監測系統英文品名: GlucoCare Concept Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004968號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.安達康健血糖監測系統：安達康健血糖儀1台、採血筆1支、安達康健血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2.安達康健血糖試片：每罐25片/罐×2罐。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克健康血糖監測系統英文品名: OKmeter Lumina Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005607號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克健康血糖監測系統：歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克健康血糖監測系統：歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片10×1、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克得意自動退片血糖監測系統英文品名: OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005623號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克得意自動退片血糖監測系統：歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ)×1、採血筆×1、試片25×1、採血針×25、品管液×1；2.歐克得意自動退片血糖監測系統：歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安達血糖監測系統英文品名: GlucoCare Ultima Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004472號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.安達血糖監測系統：安達血糖儀x1、安達血糖試片25x1、採血筆x1、採血針25x1。2.安達血糖監測系統：安達血糖儀x1、採血筆x1。3.安達血糖試片：試片25x2、採血針50支。4.安達血糖試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安達免設碼血糖監測系統英文品名: GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004473號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配安達免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 安達免設碼血糖監測系統:安達免設碼血糖儀x1、安達免設碼血糖試片x 25、採血筆x1、採血針x 25、葡萄糖品管液x1、安達免設碼血糖試片: 試片x 50、採血針x 50支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
登速測血糖監測系統英文品名: Densu Check Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005183號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.登速測血糖監測系統：登速測血糖儀×l、試片10×l、採血筆×l、採血針10×l、品管液×1；2.登速測血糖試片：試片10×l；3.登速測血糖試片：試片25×l；4.登速測血糖試片：試片50×l。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
協記藍牙血糖監測系統英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 | 有效日期: 2022/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克免設碼血糖監測系統英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003033號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配歐克免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格：歐克免設碼血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
慧昇克立測血糖監測系統英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百能血糖監測系統英文品名: Bioland Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006260號 | 有效日期: 2023/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患。不可作為糖尿病的最終診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百能血糖監測系統：百能血糖儀(G-423S) x1、採血筆x1、百能血糖試片25 x1、採血針x25、品管液x1。2.百能血糖監測系統：百能血糖儀(G-423S) x1、採血筆x1、百能血糖試片1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
滬豐血糖監測系統英文品名: OKmeter Optima Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006261號 | 有效日期: 2028/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可供專業醫護人員或糖尿病患體外定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-14H)1台。2.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-14H)1台及採血筆1支。3.血糖試片：25片x2罐及採血針50支。4.血糖試片：25片x2罐。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康揚巧思血糖監測系統英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普絡血糖監測系統英文品名: DIAGNO-CHECK Smart Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003665號 | 有效日期: 2027/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿、及大腿)的血糖值，需使用新鮮微血管全血檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原106年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |