GMP1086 @ 政府開放資料
GMP1086 - 搜尋結果總共有 53 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
椎體間融合裝置 | 許可編號: GMP1086 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“愛迪”牙科植體系統 | 英文品名: “IDEOSS”Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003180號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶億”骨水泥分配器 (滅菌) | 英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號 | 有效日期: 2019/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞力克牙科植體系統 | 英文品名: ARLIC Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005282號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞力克生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
偉戈腰椎椎間盤填充塊 | 英文品名: VIGOR LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001099號 | 有效日期: 2019/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"中央"脊椎固定系統 | 英文品名: "CMT" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001101號 | 有效日期: 2019/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億頸椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億頸椎後路固定系統 | 英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億骨外固定系統 | 英文品名: ReBorn Essence External Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號 | 有效日期: 20260304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億恩納頸椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence Ana Cervical Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第004830號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛迪”牙科植體系統 | 英文品名: “IDEOSS”Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003180號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 20261103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003326號 | 有效日期: 20260613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。（原100.7.12之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence Z-Brace Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003330號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.7.12之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003126號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億歐森連結桿 | 英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 20250920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億威莫旋連結桿 | 英文品名: ReBorn Essence Y-Motion Connection Rod | 許可證字號: 衛部醫器製字第006910號 | 有效日期: 20250920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌) | 英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 | 有效日期: 20250919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億皮質骨螺釘固定系統(滅菌) | 英文品名: ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006933號 | 有效日期: 20251120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
椎體間融合裝置許可編號: GMP1086 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“愛迪”牙科植體系統英文品名: “IDEOSS”Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003180號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號 | 有效日期: 2019/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞力克牙科植體系統英文品名: ARLIC Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005282號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞力克生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
偉戈腰椎椎間盤填充塊英文品名: VIGOR LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001099號 | 有效日期: 2019/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"中央"脊椎固定系統英文品名: "CMT" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001101號 | 有效日期: 2019/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億頸椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億頸椎後路固定系統英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億骨外固定系統英文品名: ReBorn Essence External Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號 | 有效日期: 20260304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億恩納頸椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence Ana Cervical Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第004830號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛迪”牙科植體系統英文品名: “IDEOSS”Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003180號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 20261103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003326號 | 有效日期: 20260613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。（原100.7.12之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence Z-Brace Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003330號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.7.12之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003126號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億歐森連結桿英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 20250920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億威莫旋連結桿英文品名: ReBorn Essence Y-Motion Connection Rod | 許可證字號: 衛部醫器製字第006910號 | 有效日期: 20250920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 | 有效日期: 20250919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億皮質骨螺釘固定系統(滅菌)英文品名: ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006933號 | 有效日期: 20251120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |