GMP1146 @ 政府開放資料
GMP1146 - 搜尋結果總共有 19 筆政府開放資料，以下是 1 - 19 [第 1 頁]。
超音波脈動都卜勒式影像系統 | 許可編號: GMP1146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“慶旺”12導程心電圖記錄器 | 英文品名: “ACME Portable” 12-lead ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第004985號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QED 2000。新增規格：QED2000S。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易己貼心電圖記錄器 | 英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
全家寶強強寶心電圖機 | 英文品名: “Chiline” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 2024/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21 以下空白增加規格：Q21R。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“超象” 超音波影像系統 | 英文品名: “LELTEK” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006630號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710L、LU710LH、LU710C、L... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華碩”超音波影像儀 | 英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006885號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
全家寶強強寶心電圖機 | 英文品名: Quan Jia Bao Qiang Qiang Bao ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華碩”超音波影像儀 | 英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006885號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶旺”12導程心電圖記錄器 | 英文品名: “ACME Portable” 12-lead ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第004985號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QED 2000。新增規格：QED2000S。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易己貼心電圖記錄器 | 英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶旺”一導程心電圖分析軟體 | 英文品名: “ACME” Single-Lead ECG Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006359號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLE1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞亞”超音波影像儀 | 英文品名: “Norland” uREzpocus Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007015號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700 (LU700C/LU700L)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝超象〞手持式超音波影像系統 | 英文品名: 〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007232號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU710(LU710C/LU710M/LU710PA/LU710E)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“易己貼”心電圖記錄器 | 英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“超象”超音波影像儀 | 英文品名: “LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006786號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700 (LU700C/LU700L)增加規格：LU710L、LU710LH。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶旺”心電圖機 | 英文品名: “ACME Portable”Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器製字第007429號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QED3000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
心電圖描記器 | 許可編號: GMP1146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“瑞亞”超音波影像儀 | 英文品名: “Norland”uREzpocus Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007497號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU710 (LU710C/ LU710M/ LU710PA/ LU710E)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華碩”超音波影像系統 | 英文品名: “ASUS”Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007793號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700 (LU700C﹨LU700L﹨LU710L﹨LU710LH﹨LU710C﹨LU710M﹨LU710PA﹨LU710E)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華碩電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
超音波脈動都卜勒式影像系統許可編號: GMP1146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“慶旺”12導程心電圖記錄器英文品名: “ACME Portable” 12-lead ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第004985號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QED 2000。新增規格：QED2000S。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易己貼心電圖記錄器英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
全家寶強強寶心電圖機英文品名: “Chiline” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 2024/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21 以下空白增加規格：Q21R。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“超象” 超音波影像系統英文品名: “LELTEK” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006630號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710L、LU710LH、LU710C、L... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華碩”超音波影像儀英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006885號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
全家寶強強寶心電圖機英文品名: Quan Jia Bao Qiang Qiang Bao ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華碩”超音波影像儀英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006885號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶旺”12導程心電圖記錄器英文品名: “ACME Portable” 12-lead ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第004985號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QED 2000。新增規格：QED2000S。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易己貼心電圖記錄器英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶旺”一導程心電圖分析軟體英文品名: “ACME” Single-Lead ECG Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006359號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLE1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞亞”超音波影像儀英文品名: “Norland” uREzpocus Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007015號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700 (LU700C/LU700L)，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝超象〞手持式超音波影像系統英文品名: 〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007232號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU710(LU710C/LU710M/LU710PA/LU710E)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“易己貼”心電圖記錄器英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“超象”超音波影像儀英文品名: “LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006786號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700 (LU700C/LU700L)增加規格：LU710L、LU710LH。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶旺”心電圖機英文品名: “ACME Portable”Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器製字第007429號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QED3000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
心電圖描記器許可編號: GMP1146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“瑞亞”超音波影像儀英文品名: “Norland”uREzpocus Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007497號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU710 (LU710C/ LU710M/ LU710PA/ LU710E)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞亞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“華碩”超音波影像系統英文品名: “ASUS”Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007793號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700 (LU700C﹨LU700L﹨LU710L﹨LU710LH﹨LU710C﹨LU710M﹨LU710PA﹨LU710E)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華碩電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |