〝超象〞手持式超音波影像系統
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中文品名〝超象〞手持式超音波影像系統的英文品名是〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System, 許可證字號是衛部醫器製字第007232號, 有效日期是2026/08/11, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是LU710(LU710C/LU710M/LU710PA/LU710E)以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是超象科技股份有限公司.

#〝超象〞手持式超音波影像系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2021/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝超象〞手持式超音波影像系統
英文品名〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU710(LU710C/LU710M/LU710PA/LU710E)以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/26
製造許可登錄編號GMP1146

許可證字號

衛部醫器製字第007232號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/11

發證日期

2021/08/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝超象〞手持式超音波影像系統

英文品名

〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LU710(LU710C/LU710M/LU710PA/LU710E)以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

超象科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路1段293號6樓之3

申請商統一編號

54296846

製造商名稱

慶旺科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/08/26

製造許可登錄編號

GMP1146

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新北市新店區北新路1段293號6樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝超象〞手持式超音波影像系統 相關資料

@ 〝超象〞手持式超音波影像系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號54296846
原始登記日期20130918
核發日期20221021
廠商中文名稱超象科技股份有限公司
廠商英文名稱LELTEK INC.
中文營業地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
英文營業地址6 F.-3, No. 293, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231031, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O平
電話號碼02-29137577
傳真號碼02-29137599
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54296846
原始登記日期: 20130918
核發日期: 20221021
廠商中文名稱: 超象科技股份有限公司
廠商英文名稱: LELTEK INC.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
英文營業地址: 6 F.-3, No. 293, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231031, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O平
電話號碼: 02-29137577
傳真號碼: 02-29137599
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝超象〞手持式超音波影像系統 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 〝超象〞手持式超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/07
發證日期2020/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華碩”超音波影像儀
英文品名“ASUS” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/18
製造許可登錄編號GMP1146
許可證字號: 衛部醫器製字第006885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/07
發證日期: 2020/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華碩”超音波影像儀
英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/18
製造許可登錄編號: GMP1146

@ 〝超象〞手持式超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250507
發證日期20200723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華碩”超音波影像儀
英文品名“ASUS” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200818
製造許可登錄編號GMP1146
許可證字號: 衛部醫器製字第006885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250507
發證日期: 20200723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華碩”超音波影像儀
英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200818
製造許可登錄編號: GMP1146

@ 〝超象〞手持式超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/26
發證日期2021/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600444903
中文品名"經芳" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"JingFang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱JINGFANG PRECISION MEDICAL DEVICE (SHENZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址3/F, BLDG C, JINWEIYUAN INDUSTRY PARK, CROSSING AT QINGSONG WEST ROAD AND QINGLAN 2ND ROAD, JULONGSHAN, GRAND INDUSTRIAL ZONE, LONGTIAN STREET, PINGSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518118 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/26
發證日期: 2021/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600444903
中文品名: "經芳" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "JingFang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: JINGFANG PRECISION MEDICAL DEVICE (SHENZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 3/F, BLDG C, JINWEIYUAN INDUSTRY PARK, CROSSING AT QINGSONG WEST ROAD AND QINGLAN 2ND ROAD, JULONGSHAN, GRAND INDUSTRIAL ZONE, LONGTIAN STREET, PINGSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518118 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝超象〞手持式超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/26
發證日期2019/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“超象” 超音波影像系統
英文品名“LELTEK” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU700(LU700C/LU700L)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710L、LU710LH、LU710C、LU710M、LU710PA、LU710E。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號GMP1146
許可證字號: 衛部醫器製字第006630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/26
發證日期: 2019/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “超象” 超音波影像系統
英文品名: “LELTEK” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710L、LU710LH、LU710C、LU710M、LU710PA、LU710E。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: GMP1146

@ 〝超象〞手持式超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241226
發證日期20191226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“超象” 超音波影像系統
英文品名“LELTEK” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200110
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第006630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241226
發證日期: 20191226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “超象” 超音波影像系統
英文品名: “LELTEK” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200110
製造許可登錄編號: GMP0729

@ 〝超象〞手持式超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/07
發證日期2020/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“超象”超音波影像儀
英文品名“LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU700 (LU700C/LU700L)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710L、LU710LH。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710C、LU710M、LU710PA、LU710E。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱達爾生技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區東園路16號之1(二樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/07
製造許可登錄編號QMS2038
許可證字號: 衛部醫器製字第006786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/07
發證日期: 2020/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “超象”超音波影像儀
英文品名: “LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LU700 (LU700C/LU700L)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710L、LU710LH。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710C、LU710M、LU710PA、LU710E。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: 達爾生技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區東園路16號之1(二樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
製造許可登錄編號: QMS2038

@ 〝超象〞手持式超音波影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250507
發證日期20200507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“超象”超音波影像儀
英文品名“LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU700 (LU700C/LU700L)增加規格：LU710L、LU710LH。以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220222
製造許可登錄編號GMP1146
許可證字號: 衛部醫器製字第006786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250507
發證日期: 20200507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “超象”超音波影像儀
英文品名: “LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LU700 (LU700C/LU700L)增加規格：LU710L、LU710LH。以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220222
製造許可登錄編號: GMP1146

食品業者登錄資料集 資料集的 〝超象〞手持式超音波影像系統 相關資料

@ 〝超象〞手持式超音波影像系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱超象科技股份有限公司
公司統一編號54296846
業者地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
食品業者登錄字號F-154296846-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 超象科技股份有限公司
公司統一編號: 54296846
業者地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
食品業者登錄字號: F-154296846-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 54296846 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54296846
原始登記日期20130918
核發日期20221021
廠商中文名稱超象科技股份有限公司
廠商英文名稱LELTEK INC.
中文營業地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
英文營業地址6 F.-3, No. 293, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231031, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O平
電話號碼02-29137577
傳真號碼02-29137599
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54296846
原始登記日期: 20130918
核發日期: 20221021
廠商中文名稱: 超象科技股份有限公司
廠商英文名稱: LELTEK INC.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
英文營業地址: 6 F.-3, No. 293, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231031, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O平
電話號碼: 02-29137577
傳真號碼: 02-29137599
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54296846 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號54296846
公司名稱超象科技股份有限公司
核准日期20171102
統一編號: 54296846
公司名稱: 超象科技股份有限公司
核准日期: 20171102

# 54296846 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/26
發證日期2019/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“超象” 超音波影像系統
英文品名“LELTEK” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU700(LU700C/LU700L)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710L、LU710LH、LU710C、LU710M、LU710PA、LU710E。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號GMP1146
許可證字號: 衛部醫器製字第006630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/26
發證日期: 2019/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “超象” 超音波影像系統
英文品名: “LELTEK” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710L、LU710LH、LU710C、LU710M、LU710PA、LU710E。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: GMP1146

# 54296846 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/07
發證日期2020/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“超象”超音波影像儀
英文品名“LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU700 (LU700C/LU700L)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710L、LU710LH。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710C、LU710M、LU710PA、LU710E。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱達爾生技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區東園路16號之1(二樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/07
製造許可登錄編號QMS2038
許可證字號: 衛部醫器製字第006786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/07
發證日期: 2020/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “超象”超音波影像儀
英文品名: “LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LU700 (LU700C/LU700L)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710L、LU710LH。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710C、LU710M、LU710PA、LU710E。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: 達爾生技股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區東園路16號之1(二樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
製造許可登錄編號: QMS2038

# 54296846 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/07
發證日期2020/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華碩”超音波影像儀
英文品名“ASUS” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/18
製造許可登錄編號GMP1146
許可證字號: 衛部醫器製字第006885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/07
發證日期: 2020/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華碩”超音波影像儀
英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/18
製造許可登錄編號: GMP1146

# 54296846 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱超象科技股份有限公司
公司統一編號54296846
業者地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
食品業者登錄字號F-154296846-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 超象科技股份有限公司
公司統一編號: 54296846
業者地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
食品業者登錄字號: F-154296846-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 54296846 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241226
發證日期20191226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“超象” 超音波影像系統
英文品名“LELTEK” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200110
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第006630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241226
發證日期: 20191226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “超象” 超音波影像系統
英文品名: “LELTEK” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200110
製造許可登錄編號: GMP0729

# 54296846 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250507
發證日期20200723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華碩”超音波影像儀
英文品名“ASUS” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200818
製造許可登錄編號GMP1146
許可證字號: 衛部醫器製字第006885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250507
發證日期: 20200723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “華碩”超音波影像儀
英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200818
製造許可登錄編號: GMP1146
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# 超象科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250507
發證日期20200507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“超象”超音波影像儀
英文品名“LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LU700 (LU700C/LU700L)增加規格：LU710L、LU710LH。以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220222
製造許可登錄編號GMP1146
許可證字號: 衛部醫器製字第006786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250507
發證日期: 20200507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “超象”超音波影像儀
英文品名: “LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LU700 (LU700C/LU700L)增加規格：LU710L、LU710LH。以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220222
製造許可登錄編號: GMP1146

# 超象科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱超象科技股份有限公司
製造廠地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
許可編號QMS2191
許可項目及作業內容超音波脈動都卜勒式影像系統
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-04
製造廠名稱: 超象科技股份有限公司
製造廠地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
許可編號: QMS2191
許可項目及作業內容: 超音波脈動都卜勒式影像系統
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2026-10-04

# 超象科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/26
發證日期2021/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600444903
中文品名"經芳" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"JingFang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱超象科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號54296846
製造商名稱JINGFANG PRECISION MEDICAL DEVICE (SHENZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址3/F, BLDG C, JINWEIYUAN INDUSTRY PARK, CROSSING AT QINGSONG WEST ROAD AND QINGLAN 2ND ROAD, JULONGSHAN, GRAND INDUSTRIAL ZONE, LONGTIAN STREET, PINGSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518118 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/26
發證日期: 2021/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600444903
中文品名: "經芳" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "JingFang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 超象科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號: 54296846
製造商名稱: JINGFANG PRECISION MEDICAL DEVICE (SHENZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 3/F, BLDG C, JINWEIYUAN INDUSTRY PARK, CROSSING AT QINGSONG WEST ROAD AND QINGLAN 2ND ROAD, JULONGSHAN, GRAND INDUSTRIAL ZONE, LONGTIAN STREET, PINGSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518118 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)
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新北市新店區北新路一段２９３號十六樓之十五

總價元: 2.66E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 172.06 | 土地移轉總面積平方公尺: 11.81 | 建築完成年月: 931029.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110501.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

沛莫關節腔注射劑

英文品名: PACEMOV Intra-articular injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第007513號 | 有效日期: 2027/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 醫德安再生科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新加坡商安克龍股份有限公司臺灣分公司

統一編號: 94240263 | 電話號碼: 02-2911-2700 | 新北市新店區北新路1段293號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

博寧診所

電話: 02_29174577 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市新店區北新路一段293號3樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

新北市新店區北新路一段２９３號十樓之六

總價元: 1.18E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 53.66 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.73 | 建築完成年月: 931029.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110728.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區北新路一段２９３號九樓之一

總價元: 10310000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 54.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.56 | 建築完成年月: 931029 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120209

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區北新路一段２９３號十六樓之十五

總價元: 2.66E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 172.06 | 土地移轉總面積平方公尺: 11.81 | 建築完成年月: 931029.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110501.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

沛莫關節腔注射劑

英文品名: PACEMOV Intra-articular injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第007513號 | 有效日期: 2027/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 醫德安再生科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新加坡商安克龍股份有限公司臺灣分公司

統一編號: 94240263 | 電話號碼: 02-2911-2700 | 新北市新店區北新路1段293號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

博寧診所

電話: 02_29174577 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市新店區北新路一段293號3樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

新北市新店區北新路一段２９３號十樓之六

總價元: 1.18E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 53.66 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.73 | 建築完成年月: 931029.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110728.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區北新路一段２９３號九樓之一

總價元: 10310000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 54.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.56 | 建築完成年月: 931029 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120209

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
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名稱 超象科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路1段293號6樓之3		劉國平54296846核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3 | 負責人: 劉國平 | 統編: 54296846 | 核准設立

地址 新北市新店區北新路1段293號6樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路1段293號4樓之1		黃俊傑90051752核准設立

新北市新店區北新路1段293號4樓之2		武物華83077757核准設立

新北市新店區北新路1段293號10樓之11		余國禎54022017核准設立

新北市新店區北新路1段293號5樓之3		蔡易達27979959核准設立

新北市新店區北新路1段293號18樓之2		周恩宇83584629核准設立

新北市新店區北新路1段293號4樓之1		黃俊傑53726306核准設立

新北市新店區北新路1段293號6樓之5		鄒智瑋53734740核准設立

新北市新店區北新路1段293號3樓之1		劉于禎54141175核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號4樓之1 | 負責人: 黃俊傑 | 統編: 90051752 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號4樓之2 | 負責人: 武物華 | 統編: 83077757 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號10樓之11 | 負責人: 余國禎 | 統編: 54022017 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號5樓之3 | 負責人: 蔡易達 | 統編: 27979959 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號18樓之2 | 負責人: 周恩宇 | 統編: 83584629 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號4樓之1 | 負責人: 黃俊傑 | 統編: 53726306 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之5 | 負責人: 鄒智瑋 | 統編: 53734740 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號3樓之1 | 負責人: 劉于禎 | 統編: 54141175 | 核准設立

與〝超象〞手持式超音波影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

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