"十美牌" 三通連接閥
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"十美牌" 三通連接閥的英文品名是"SIGMA" 3-WAY STOPCOCK, 許可證字號是衛署醫器製字第000973號, 有效日期是2022/10/17, 許可證種類是醫 器, 效能是空白。, 醫器規格是SMTS0201, 以下空白。SMTS0301。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是聯和醫療器材股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器製字第000973號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/10/17

發證日期

2002/10/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00500097302

中文品名

"十美牌" 三通連接閥

英文品名

"SIGMA" 3-WAY STOPCOCK

效能

空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SMTS0201, 以下空白。SMTS0301。

限制項目

國 產

申請商名稱

聯和醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市瑞芳區頂坪路34號

申請商統一編號

33886753

製造商名稱

聯和醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區頂坪路34號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

GMP1239

"十美牌" 三通連接閥地圖

"十美牌" 三通連接閥的地址位於

新北市瑞芳區頂坪路34號

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與"十美牌" 三通連接閥同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 易立測 血糖試紙

    英文品名: EasyTouch Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003041號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易立測血糖試紙為體外檢驗試劑,可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:1. SG103(瓶裝):10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。2. SG103(單片裝):10片/盒、25片/盒及50片/盒。3. SG119(瓶裝):10片/盒、25片/盒、25*2片/盒及50片/盒。4. SG119(單片裝):10片/盒、25片/盒及50片/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

  2. 台塑生醫胱蛋白C試劑

    英文品名: MeDiPro Cystatin C Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003042號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中胱蛋白C的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-0038A:R1:60mL*2/ R2:15mL*2 BC-0038B:R1:60mL*4/ R2:15mL*4 BC-0038C:R1:200mL*2 BC-0038D:R2:100mL*2新增規格:BC-0038E:R1: 42ml*4/R2: 16ml*4,BC-0038F:R1: 42ml*2/R2: 16ml*2,BC-0038G:R1: 42ml*1/R2: 16ml*1(原99年6月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

  3. 速吉安膠原蛋白傷口敷料

    英文品名: SurgiAid collagen wound dressing | 許可證字號: 衛署醫器製字第003043號 | 有效日期: 2025/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

  4. 世基1075檢測套組

    英文品名: PharmiGene PG1075 detection kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003044號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-1075C-096(96反應套組)PG-1075C-048(48反應套組)PG-1075C-024(24反應套組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世基生物醫學股份有限公司

  5. 優盛血糖測試套組

    英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 2019/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

  6. 易立測 II 血糖試紙

    英文品名: EasyTouch II Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003046號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 易立測II血糖試紙為體外檢驗試劑,可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG106-10: 10片/盒, SG106-25: 25片/盒, SG106-50: 50片/盒, SG206-50: 25片x 2盒。新增適用機型:詳如中文仿單核定本。新增規格:單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年5月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

  7. 台欣TB100血糖測試套組

    英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T5E4:血糖測試套組 內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3:血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1:台欣TB100血糖機(1台/盒)T5E2:血糖測試片50支x 1瓶 T5E4-A2:台欣TB100血糖機(25台/盒)T5E1:血糖測試片25支x 1T502-73401:台欣TB100血糖機T5E0:血糖測試片10支x 1瓶T506:台欣TB100品管液。變更仿單:詳如中文仿單核定本(原99年7月15日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更為:1、血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機、採血針、採血筆、品管液等。2、血糖測試片25支x 2瓶。3、血糖測試片25支x 1。4、血糖測試片10支x 1瓶。5、TysonBio TB100血糖機一台、採血針(10支)一包、採血筆一支。變更本產品適用採血針/採血筆/品管液許可證資訊、變更本產品性能規格符合「家用血糖監測系統(107.10.12)」及中文標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月19日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

  8. 聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組

    英文品名: Firstep Tricyclic Antidepressants drug of abuse screen test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003048號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組是一種快速定性檢測人體尿液中是否含有三環抗鬱劑(Tricyclic Antidepressants)及其代謝物,利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法,檢測cut-off值為1000 ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果,為得到確定性的分析結果,必須應用其他特定的化學方法,如高效液相層析儀(HPLC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鋁箔袋裝:含1個測試條、1個乾燥劑紙盒裝:含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書單盒裝:含1個鋁箔袋產品、1份說明書。測試盒(Cassette)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

  9. 際仁脊椎固定系統

    英文品名: GEZEN Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003056號 | 有效日期: 2025/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.02.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.4.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

  10. 綠士紅外線額溫量測器

    英文品名: REX Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003057號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8877以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

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