IDA INDUSTRIAL PARK OLD KILMEADEN ROAD WATERFORD IRELAND @ 政府開放資料

IDA INDUSTRIAL PARK OLD KILMEADEN ROAD WATERFORD IRELAND - 搜尋結果總共有 7 筆政府開放資料,以下是 1 - 7 [第 1 頁]。

兔抗胸腺細胞免疫球蛋白

英文品名: THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000308號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防及治療移植物之排斥(如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植),嚴重再生不良性貧血 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE | 製造商名稱: GENZYME IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

高雪嘉膠囊84毫克

英文品名: Cerdelga capsules 84mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 改善成人第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變;這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Eliglustat tartrate | 製造商名稱: GENZYME IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

兔抗胸腺細胞免疫球蛋白

英文品名: THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN) | 適應症: 預防及治療移植物之排斥(如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植),嚴重再生不良性貧血 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE | 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

高雪嘉膠囊84毫克

英文品名: Cerdelga capsules 84mg | 適應症: 改善成人第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變;這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Eliglustat tartrate | 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL

英文品名: NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Avalglucosidase alfa | 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 有效日期: 2032/03/03

@ 未註銷藥品許可證資料集

貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL

英文品名: NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000037號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/03/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Avalglucosidase alfa | 製造商名稱: GENZYME IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

105年8月29日部授食字第1056018906號-膜衣錠

廠名: Genzyme Ireland Limited | 發文字號: 衛授食字第1091104173號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

兔抗胸腺細胞免疫球蛋白

英文品名: THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000308號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防及治療移植物之排斥(如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植),嚴重再生不良性貧血 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE | 製造商名稱: GENZYME IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

高雪嘉膠囊84毫克

英文品名: Cerdelga capsules 84mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 改善成人第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變;這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Eliglustat tartrate | 製造商名稱: GENZYME IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

兔抗胸腺細胞免疫球蛋白

英文品名: THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN) | 適應症: 預防及治療移植物之排斥(如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植),嚴重再生不良性貧血 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE | 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

高雪嘉膠囊84毫克

英文品名: Cerdelga capsules 84mg | 適應症: 改善成人第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變;這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Eliglustat tartrate | 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL

英文品名: NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Avalglucosidase alfa | 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 | 有效日期: 2032/03/03

@ 未註銷藥品許可證資料集

貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL

英文品名: NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000037號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2032/03/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Avalglucosidase alfa | 製造商名稱: GENZYME IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

105年8月29日部授食字第1056018906號-膜衣錠

廠名: Genzyme Ireland Limited | 發文字號: 衛授食字第1091104173號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

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