IDT BIOLOGIKA GMBH @ 政府開放資料
IDT BIOLOGIKA GMBH - 搜尋結果總共有 4 筆政府開放資料，以下是 1 - 4 [第 1 頁]。
鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液 | 英文品名: Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028140號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE | 製造商名稱: IDT BIOLOGIKA GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液 | 英文品名: Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusio | 適應症: 適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/24 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查：凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質) | 廠名: IDT Biologika GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105368號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 百博生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
106年10月30日衛授食字第1066011073號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含bulk原料藥之製造及貼標與包裝作業) | 廠名: IDT Biologika GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105369號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液英文品名: Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028140號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE | 製造商名稱: IDT BIOLOGIKA GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液英文品名: Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusio | 適應症: 適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：–經口服劑型之鐵劑治療無效。–無法使用口服劑型之鐵劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/24 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
107年11月14日衛授食字第1076034258號GMP定期檢查：凍晶注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)廠名: IDT Biologika GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105368號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 百博生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
106年10月30日衛授食字第1066011073號GMP定期檢查：注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含bulk原料藥之製造及貼標與包裝作業)廠名: IDT Biologika GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105369號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |