PATHEON INC @ 政府開放資料

99年5月11日署授食字第0990003990號函:錠劑（不含分裝及包裝作業）

廠名: Patheon Inc. | 發文字號: 署授食字第1025015016號 | 註銷日期: 102.4.1 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年11月12日署授食字第0980003582號函:錠劑

廠名: Patheon Inc. | 發文字號: 署授食字第1010044514號 | 註銷日期: 101.7.4 | 代理商: 天義企業股份有限公司 | 原因: 國外工廠關廠

英可欣膜衣錠15毫克

英文品名: Iclusig 15mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027269號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療：1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ponatinib free base | 製造商名稱: PATHEON INC.

英可欣膜衣錠45毫克

英文品名: Iclusig 45mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027270號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療：1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ponatinib free base | 製造商名稱: PATHEON INC.

達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克

英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療HIV-1 感染適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP）適用於在... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC.

達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克

英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC.

鼎腹欣膜衣錠 200 毫克

英文品名: Dificid Film-coated Tablet 200mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025757號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 困難梭狀桿菌相關腹瀉(C. difficile-associated diarrhoea, CDAD) | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FIDAXOMICIN (POWDER) | 製造商名稱: PATHEON INC. - TORONTO REGION OPERATIONS

洛寧錠10毫克

英文品名: LONITEN 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第007538號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嚴重高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOXIDIL | 製造商名稱: PATHEON INC.

賽威樂 膜衣錠 200毫克

英文品名: Sivextro Film-coated tablet 200mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027161號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/08/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人18歲及以上由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Tedizolid Phosphate | 製造商名稱: PATHEON INC.

艾瑞斯錠

英文品名: Aerius D12 Modified-Release Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025523號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/09/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎及感冒相關症狀，如鼻塞、打噴嚏、流鼻水、搔癢及流眼淚。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DESLORATADINE;;PSEUDOEPHEDRINE SULFATE | 製造商名稱: PATHEON INC.

捷扶康 膜衣錠

英文品名: GENVOYA Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027001號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人：(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: elvitegravir;;cobicistat;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate | 製造商名稱: PATHEON INC.

肺博舒 10 毫克膜衣錠

英文品名: Volibris Film-coated Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000023號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: Ambrisentan適用於治療原發性肺動脈高血壓(PAH)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBRISENTAN | 製造商名稱: PATHEON INC.

肺博舒 5 毫克膜衣錠

英文品名: Volibris Film-coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: Ambrisentan適用於治療原發性肺動脈高血壓(PAH)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBRISENTAN | 製造商名稱: PATHEON INC.

斥消靈內服液劑１毫克/毫升

英文品名: RAPAMUNE ORAL SOLUTION 1MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第023057號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/11/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SIROLIMUS | 製造商名稱: PATHEON, INC.

楊森莫疼錠600公絲"加拿大廠"

英文品名: MOTRIN FILM-COATED TABLETS 600MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023069號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/11/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: PATHEON INC.

楊森莫疼錠400公絲"加拿大廠"

英文品名: SUPER STRENGTH MOTRIN IB CAPLETS 400MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023070號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/11/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: PATHEON INC.

"葛蘭素" 肺博舒5毫克膜衣錠

英文品名: Volibris F.C. Tablets 5 mg "GSK" | 許可證字號: 衛部藥輸字第028260號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBRISENTAN | 製造商名稱: PATHEON, INC.

"葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠

英文品名: Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK" | 許可證字號: 衛部藥輸字第028261號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBRISENTAN | 製造商名稱: PATHEON, INC.

癌必定膜衣錠 60毫克

英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg | 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與n... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate | 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2028/10/12

"葛蘭素" 肺博舒5毫克膜衣錠

英文品名: Volibris F.C. Tablets 5 mg "GSK" | 適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBRISENTAN | 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/02/17