QSD10195 @ 政府開放資料

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“阿碩柯爾”關節用氣化棒

英文品名: “ArthroCare” ArthroWand | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029906號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”縫合錨釘

英文品名: “Smith & Nephew” SUTUREFIX Ultra Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026645號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”縫合錨釘

英文品名: “Smith & Nephew”HEALICOIL REGENESORB Suture Anchors with ULTRATAPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029607號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“阿碩柯爾”脊椎用氣化棒

英文品名: “ArthroCare” Coblator IQ SpineWand | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029218號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”縫合錨釘

英文品名: “Smith & Nephew” 2.0 Suture Anchors with Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027149號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”沃肯電刀用探頭

英文品名: “Smith & Nephew” VULCAN Ablation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025760號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：7210698、7210699及7210700-112.9.5。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“阿碩柯爾”內環固定鈕釦

英文品名: “ArthroCare” ULTRABUTTON Adjustable Fixation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030017號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“阿碩柯爾”耳鼻喉科用氣化棒

英文品名: “ArthroCare” COBLATOR II Wand | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030954號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“阿碩柯爾”耳鼻喉科用氣化棒

英文品名: “ArthroCare” TURBINATOR Wand | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029471號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"'阿碩柯爾"關節鏡附件(滅菌)

英文品名: "Arthrocare" Arthroscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018469號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"阿碩柯爾" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Arthrocare" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018470號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 縫合錨釘及附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010928號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：7209299, 7209300, 7209424, 7209369, 7209103, 7209362, 7209102, 72... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 柔絲介面固定螺釘系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW" SOFTSILK SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010326號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 軟組織錨釘

英文品名: "SMITH & NEPHEW" TWINFIX TI SUTURE ANCHOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010342號 | 有效日期: 2028/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7209103,7209102,7209101,7209100,7209107,以下空白。7209407,7209408。註銷規格:7209103、7209102、7209101、7209100、72... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"阿碩科爾"關節專用氣化棒

英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"史耐輝" 半月板修補系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW" FAST-FIX MENISCAL REPAIR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010837號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。72201493，72201494，72201495，7209205，7209858。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原93.9.23仿單標籤定本予以回收作廢，以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"阿碩科爾"第二代耳鼻喉科手術系統與附件

英文品名: "ARTHROCARE"ENT COBLATOR PLASMA SURGERY SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017079號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC 8000-00/EC 8001-00/EC 8000-01/EC 8001-01/E 4145-01/E 4155-01/E 5070-01/EIC 4845-01/ EIC 4855-01/E... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” ENDOBUTTON CL Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021916號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”縫合錨釘及其附件

英文品名: “Smith & Nephew” OsteoRaptor Suture Anchor and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020605號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司