QSD2696 @ 政府開放資料

諾法鐵人類單純皰疹病毒第一型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

英文品名: NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS 1 (HSV1) IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026290號 | 有效日期: 2024/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素免疫分析試驗偵測有HSV2抗體存在時其人類血清或血漿(使用檸檬酸鹽當作抗凝劑)之HSV1感染狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSV1G0500。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵人類抗水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec VARICELLA ZOSTER VIRUS (VZV) IgM-ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017276號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素免疫分析法定性檢測人類血清中抗人類水痘帶狀皰疹病毒之免疫球蛋白M分類抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VZVM0490: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec VARICELLA ZOSTER VIRUS (VZV) IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017278號 | 有效日期: 2026/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 為人類血清中抗人類水痘帶狀皰疹病毒之免疫球蛋白G分類抗體之定性檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VZVG0490: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白A酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec VARICELLA ZOSTER VIRUS (VZV) IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017279號 | 有效日期: 2026/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 為人類血清中抗人類水痘帶狀皰疹病毒之免疫球蛋白A分類抗體之定性檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VZVA0490: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016804號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RUBG0400: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgM u-Capture ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017598號 | 有效日期: 2026/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白M抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RUBM0400: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵人類抗弓漿蟲免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec TOXOPLASMA GONDII IgM u-Capture ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017599號 | 有效日期: 2026/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性偵測人體血清中抗弓漿蟲免疫球蛋白M分型抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOXM0460: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵人類抗弓漿蟲免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

英文品名: NOVATEC TOXOPLASMA GONDII IgG ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017304號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 諾法鐵抗弓漿蟲免疫球蛋白G酵素免疫分析套組是用來做為人類血清或血漿中抗弓漿蟲人類免疫球蛋白G分型抗體之定性及定量偵測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOXG0460(96WELLS/KIT) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

英文品名: NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE 2 (HSV2) IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027558號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素連結免疫析附法定性檢測人類血清或血漿使用(檸檬酸當作抗凝劑)中，於HSV1抗體存在的情況下，HSV2之感染情況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSV2G0540。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

英文品名: NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE2 (HSV2) IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027564號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用HSV 2重組IgM酵素連結免疫分析試驗來偵測人類血清或血漿(使用檸檬酸當作抗凝劑)於有HSV1抗體存時其HSV2感染之狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSV2M0540。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵人類單純皰疹病毒第一型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

英文品名: NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE1 (HSV1) IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027567號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素連結免疫分析試驗來偵測人類血清或血漿(使用檸檬酸當作抗凝劑)於有HSV2抗體存在時其HSV1感染之狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSV1M0500。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析試劑套組

英文品名: NovaTec Cytomegalovirus (CMV) IgG-ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033541號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本套組是用來檢測人類血清或血漿中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白G的定性檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMVG0110，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

英文品名: NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE 2 (HSV2) IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027558號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素連結免疫析附法定性檢測人類血清或血漿使用(檸檬酸當作抗凝劑)中，於HSV1抗體存在的情況下，HSV2之感染情況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSV2G0540。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

英文品名: NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE2 (HSV2) IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027564號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用HSV 2重組IgM酵素連結免疫分析試驗來偵測人類血清或血漿(使用檸檬酸當作抗凝劑)於有HSV1抗體存時其HSV2感染之狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSV2M0540。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵人類單純皰疹病毒第一型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

英文品名: NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE1 (HSV1) IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027567號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素連結免疫分析試驗來偵測人類血清或血漿(使用檸檬酸當作抗凝劑)於有HSV2抗體存在時其HSV1感染之狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSV1M0500。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵人類抗水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec VARICELLA ZOSTER VIRUS (VZV) IgM-ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017276號 | 有效日期: 20260811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素免疫分析法定性檢測人類血清中抗人類水痘帶狀皰疹病毒之免疫球蛋白M分類抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VZVM0490: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec VARICELLA ZOSTER VIRUS (VZV) IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017278號 | 有效日期: 20260814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 為人類血清中抗人類水痘帶狀皰疹病毒之免疫球蛋白G分類抗體之定性檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VZVG0490: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白A酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec VARICELLA ZOSTER VIRUS (VZV) IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017279號 | 有效日期: 20260814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 為人類血清中抗人類水痘帶狀皰疹病毒之免疫球蛋白A分類抗體之定性檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VZVA0490: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵人類抗弓漿蟲免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

英文品名: NOVATEC TOXOPLASMA GONDII IgG ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017304號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 諾法鐵抗弓漿蟲免疫球蛋白G酵素免疫分析套組是用來做為人類血清或血漿中抗弓漿蟲人類免疫球蛋白G分型抗體之定性及定量偵測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOXG0460(96WELLS/KIT) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析試劑套組

英文品名: NovaTec Cytomegalovirus (CMV) IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034918號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本套組是用來定性檢測人類血清中或血漿(檸檬酸、肝素)中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白M抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMVM0110，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司