QSD3734 @ 政府開放資料

"必帝" 厭氧性微生物培養基 (滅菌)

英文品名: "BD" BBL Prepared Tubed Media for Cultivation of Anaerobic Microorganisms (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001281號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本培養基用以培養病菌並診斷病源。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌:#297809, #221669 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌)

英文品名: "BD" Vitamin K1-Hemin Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000863號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 培養厭氧性後生物之培養基增菌液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #212354以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“必帝”選擇性培養基(滅菌)

英文品名: “BD” Selective Culture Medium(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001604號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本系列乃製備好的選擇性培養基，為特殊培養檢體之用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)

英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD鑑別培養基及濃縮液(滅菌)

英文品名: "BD" Differential Culture Medium and Concentrate(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001285號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用特殊培養基作為鑑別微生物之依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 改良之太爾馬丁(MTM II)固體培養基 (滅菌)

英文品名: BD MODIFIED THAYER-MARTIN (MTM II ) AGAR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000448號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Modified(改良的)Thayer-Martin(MTM II)瓊脂是選擇性分離與培養奈瑟氏球菌(Neisseria)的豐富媒介。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 221567 (20's/package) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD BBL CHROMagar 系列鑑別培養基 (滅菌)

英文品名: “BD”BBL CHROMagar Differential Culture (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002068號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 作為直接鑑定、分類和計數尿道致病菌之非選擇培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD活性碳酵母萃取瓊脂培養基 (滅菌)

英文品名: "BD" BCYE Agar (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001748號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 分離退伍軍人病菌屬之培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" VCN 抑制劑(滅菌)

英文品名: "BD" BBL V-C-N INHIBITOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000173號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 將抑制劑以冷凍乾燥的形式製成備用，使用在培養N.GONORRBOEAE和N.MENINGITIDIS的選擇性培養基中。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LYOPHILIZED-10x10ML | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD腸球菌篩選培養基

英文品名: "BD" Enterococcus Screen Agar Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013199號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腸球菌篩選培養液用來檢驗對胺基醣苷類與萬古黴素之高抗藥性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #222201,#222204(10's/ package) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD GC II 強化培養基

英文品名: "BD" GC II Agar with IsoVitaleX Enrichment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013246號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來做奈瑟氏淋病雙球菌之抗微生物圓盤稀釋感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8'S/ Box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 鏈球菌屬測試組 (滅菌)

英文品名: BD Directigen Group B Strep Test Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015367號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 腦膜炎綜合測試組

英文品名: "BD" Directigen Meningitis Combo Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013090號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 作血清、腦脊髓液、尿液，或血液培養出的H. influenzae type b; S.pneumoniae; Group B Streptococcus; N.meningitidis Group A... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250160, #251960, #252260, #252350, #252360, #255560, #256391 每包皆含有 90 tests註銷規格:#250180。註銷規格:#25235... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 抗生素試驗套組-異菸鹼醯/立汎黴素

英文品名: "BD" BACTEC MGIT 960-IR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015787號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來檢測培養之Mycobacterium tuberculosis對isoniazid(INH), rifampin(RIF)的耐受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #245157 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

〝必帝〞抗生素試驗套組-硫酸鏈絲菌素4.0

英文品名: "BD" BACTECTM MGITTM 960-STR 4.0 Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015788號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來檢測培養之Mycobacterium tuberculosis 對 streptomycin(STR) 的耐受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #245125 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝"抗生素試驗套組-異菸鹼醯 0.4

英文品名: "BD" BACTEC MGIT 960-INH 0.4 Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015789號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來檢測培養之Mycobacterium tuberculosis對isoniazid(INH)的耐受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #245126 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 抗生素試驗套組 - 敵癆新邁

英文品名: "BD" BACTECTM MGITTM 960 - PZA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015790號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測試 Mycobacterium tuberculosis 對pyrazinamide (PZA) 的耐受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 245128 、# 245115 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 抗生素試驗套組-抗結核菌

英文品名: "BD" BACTEC MGIT 960 SIRE Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015791號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來檢測培養之Mycobacterium tuberculosis對streptomycin (STR)，isoniazid (INH)，rifampin (RIF)，及ethambutol (EMB... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #245123 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 藥物敏感性試驗接種液

英文品名: BD Phoenix AST Broth | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016337號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在PHOENIX ID/AST系統上，作為革蘭氏陽性菌之beta-lactamase試驗用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #246003: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD青黴素篩選培養基

英文品名: "BD" Oxacillin Screen Agar | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015148號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來偵測抗甲氧苯青黴素金黃葡萄球菌(MRSA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #221952。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司