QSD4302 @ 政府開放資料

“西門子” 生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Siemens” ADVIA Chemistry XPT Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014343號 | 有效日期: 2024/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"1200生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1200 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007008號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子"1800生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1800 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007010號 | 有效日期: 2023/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子電解質緩衝液

英文品名: ADVIA Chemistry XPT ISE Buffer 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029515號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配ADVIA化學XPT系統定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10718754，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”ISE 電解質血清標準液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Serum | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019598號 | 有效日期: 2028/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測人血清及血漿中鈉，鉀，及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B03-4175-01 (00729777) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”電解質尿液標準液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”電解質緩解液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”電解質參考液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Reference Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019977號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B01-4173-51(00824710) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”電解質尿液標準液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”電解質緩解液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”電解質參考液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Reference Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019977號 | 有效日期: 20240401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B01-4173-51(00824710) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子電解質緩衝液

英文品名: ADVIA Chemistry XPT ISE Buffer 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029515號 | 有效日期: 20270317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配ADVIA化學XPT系統定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10718754，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”ISE 電解質血清標準液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Serum | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019598號 | 有效日期: 20231124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測人血清及血漿中鈉，鉀，及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B03-4175-01 (00729777) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"1800生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1800 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第007010號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Siemens” ADVIA Chemistry XPT Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014343號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Siemens” ADVIA Chemistry XPT Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014343號 | 有效日期: 20240718 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"1200生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1200 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007008號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200410 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200410 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司