QSD4790 @ 政府開放資料

"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ADHERENT CLOT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007995號 | 有效日期: 2016/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４０８０６，１４０８０８，１４０８０１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 印弗雷斯經皮膜鞘導引器組

英文品名: "EDWARDS" INTRO-FLEX PERCUATNEOUS SHEATH INTRODUCER SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010369號 | 有效日期: 2018/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"動靜脈血液處理保護系統配件

英文品名: "EDWARDS"VAMP SYSTEM ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009076號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VMP400，48-VMP503H，以下空白。註銷規格︰VMP400。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"弗佳帝血栓切除導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY GRAFT THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008034號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 160245F和160246F，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85年12月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華” 熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS"SWAN-GANZ THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007515號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：131HF7、141HF7及151HF7。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 膽道X光攝影導管

英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 | 有效日期: 2025/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 內視鏡膽道攝影導管組

英文品名: "EDWARDS" LAPAROSCOPIC CHOLANGIOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010917號 | 有效日期: 2019/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 420804F,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010572號 | 有效日期: 2019/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 弗佳帝靜脈血栓切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010604號 | 有效日期: 2019/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 | 有效日期: 2029/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 多功能靜脈輸液套

英文品名: "EDWARDS" AVA ADVANCED VENOUS ACCESS DEVICES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010510號 | 有效日期: 2019/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"莫迪-美中央靜脈輸注導管組

英文品名: "EDWARDS" MULTI-MED CENTRAL VENOUS CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010521號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"史望康熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS"SWAN-GANZ THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014366號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：131HVF7。註銷規格：141H-7F、831VLF75、831VF75G、94-011-3F、94-012-4F、030F25。增加規格：131VF7P、831VF7... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”弗佳帝血管夾及墊片組

英文品名: “Edwards” Fogarty Atraumatic Occlusion Product | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021159號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號CAPARAL6更正為CPARAL6；型號CAPARAL12更正為CPARAL12（原99年7月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 史望康雙極心律導管組

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ BIPOLAR CATHETER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011019號 | 有效日期: 2025/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：D97140HF5、D97K12F5及D97K13F5。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010794號 | 有效日期: 2029/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 史望康血氧及血容積導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ OXIMETRY AND VOLUMETRIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010808號 | 有效日期: 2019/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 膽道X光攝影導管組

英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010829號 | 有效日期: 2019/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV 8000,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司